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聚乙二醇干扰素α-2B 有望用于进展期黑色素瘤
最近Lancet上发表了一项大型的3期临床研究的结果，显示聚乙二醇干扰素α-2B(佩乐能, 先灵葆雅)对恶性黑色素瘤患者的无复发生存有显著并且持久的作用。
黑色素瘤并不是聚乙二醇干扰素α-2B 的适应症，后者目前用于丙型肝炎，单独使用或与利巴韦林联合。聚乙二醇的作用是使药物清除变缓。因此可以每周一次而不是每周3次。
这一研究被称为 EORTC 18991，是迄今为止最大的恶性黑色素瘤辅助治疗的研究。一共入组1256名3期术后的患者，其中一半的患者随机接受聚乙二醇干扰素6μg/kg 体重8周(诱导治疗)，然后减量到3μg/kg 维持5 years (维持治疗)。另一半仅随访未予特殊治疗。
Dr. Eggermont 及其同时在第44届ASCO年会上报告了初步的结果，中位随访3.8年后(3.2–4.2 年)，聚乙二醇干扰素降低复发风险18% (P=.01)。在N1亚组似乎作用更突出。这部分患者占整个研究人群的43%，治疗组出现了108个事件，观察组137个事件(风险比, 0.71; P=.01)。
但是2组的总生存尚无显著差异。无远处转移生存也是治疗组更好但是统计学没有差异。31%的患者应为毒性停用聚乙二醇干扰素。最常见的3/4度毒性为乏力(16%), 肝毒性(11%)和抑郁(6%)。
专家认为3.8年的随访时间尚短，无复发生存的获益可能在治疗结束后消失，但是随后的随访也可能显示N1患者生存获益。将继续关注将来的结果。[Lancet. 2008;372:89-90, 117-126.]
编辑: sd 作者:丁香园通讯员
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