医学统计学家将成为医学研究项目中不可或缺的一员
Robert Riffenburgh教授，美国 Naval Medical Center San Diego临床研究中心教授，除每年参与本中心多达140余项临床研究工作外，还经常参与美国政府大规模医学研究的指导工作。他为临床医生撰写的著名书籍《Statistics in Medicine》已再版两次，深受读者喜爱。
《医师报》：您在医学统计学方面有非常丰富的实践和教学经验，请您简单介绍一下医学统计学的历史，以及未来的发展方向。
Riffenburgh教授：50 年前，也就是我从事医学统计学工作之初，医学研究者对于医学统计学能够做什么的问题比较清楚，即使是按照现在的标准，当时的医学研究者对于统计学的应用均有正确把握，且具有相当高的水平。但由于当时医学研究者没有电脑，没有统计学软件，专业的统计学家也非常少，导致具体数据的统计非常困难，并且非常耗费时间。因此，当时临床研究的样本量非常小。虽然很多研究的设计和分析都很好，但计算出的研究结果看起来却苍白无力。
现在，我们拥有越来越多的统计学工具来帮助计算庞大的研究数据，如何从数据中得出结果就变得很容易。但由于医学研究者或临床医生缺少统计学知识，与50年前相比，对于统计学在医学研究中如何应用的问题并没有大幅度的提高。
未来医学统计学如何发展？我想，医学研究者需要更多的统计学知识培训，但这可能比较难实现，因为医学的发展也很快，医学生需要掌握越来越复杂的专业知识，这就决定了医学生没有足够的时间来学习和掌握统计学知识，且随着临床研究发展的需要，临床研究将越来越复杂。因此，未来的任何一项医学研究都将是一个团队合作的项目，医学统计学家将成为医学研究项目中不可或缺的一员，并贯穿于临床研究的始终。
《医师报》：医学研究中，统计学有哪些作用？能够做什么？
Riffenburgh教授：我想先说明统计学不能做的工作有哪些。首先，统计学并不能使临床试验结果的不确定性消失。其次，如果没有良好的数据基础，统计学不能给出有意义的结果；如果没有临床研究者对需解决临床问题的探索和努力，统计学对解决实际问题的也无能为力。就像英语中一个格言所说：巧妇难为无米之炊（It won’t make a silk purse out of a sow’s ear）。
医学统计学能够为医学研究提供什么呢？虽然统计学不能消除临床试验结果的不确定性，但它可以检测并限制不确定性的水平，以便临床研究者把握和处理定量的不确定性风险。在日常生活中，几乎所有的活动都是有风险的，比如当你过马路时，有遭遇车祸的风险。但这种风险的发生几率很低，因此，我们需要做的是合理地确定这个风险有多大。
此外，统计学可以解答医学研究中遇到的实际问题，比如确定多大的样本量是足够的、入组患者是否存在偏倚、跟踪被各种原因掩盖的证据、从纷繁复杂的数据中发现新知等。
《医师报》：临床医生和统计学家如何能够更好的合作？
Riffenburgh教授：这个问题可以从两个层面来回答。第一个层面是知识，第二个层面是人际关系。从知识层面来讲，临床研究者和统计学家的知识必须有一部分是重叠的，也就是说，临床研究者要有基本的统计学知识，统计学家需要了解更多的临床医学知识。不可否认，无论是统计学还是临床医学的发展都越来越深奥，这对临床研究者和统计学家来说都是挑战。
从人际关系来讲，良好的合作需要双方的相互尊重。任何一方的严重以自我为中心均将使交流受损，双方必须将自我意识弱化，多从对方的角度思考，即作为一个团队的成员都应为共同的目标而努力。
《医师报》：循证医学对于临床医学的发展起了非常重要的推动作用。循证医学的一个重要特征就是统计学的应用，但在临床研究结果的统计学显著性差异和临床意义间存在差距，比如临床研究结果有统计学显著性差异，但绝对危险降低（ARR）或减少一例主要终点事件需治疗例数（NNT）的结果并不那么“显著”，您如何看待这个问题？
Riffenburgh教授：临床医生和统计学者都需要对临床意义和统计学意义间的差异具备深刻的认识，二者是不同的。我遇到过很多临床医生，他们所作的临床试验结果虽然有统计学差异，但并不具有临床意义。遇到这种情况，我们怎么做？也就是说面对结果不同的临床和统计学差异，我们怎么做？
如果研究结果同时具有临床和统计学意义，我们可以毫不犹豫的根据试验结果改变临床实践；如果研究结果无统计学意义也无临床意义，它将不会影响我们的临床实践；如果试验结果有统计学意义，但不具有临床意义，则对我们的临床实践将不会有太大的影响。如果试验结果有临床意义但未达到统计学差异显著性，这种情况比较难解决。可能有两种原因导致这种情况的出现：首先，临床意义可能实际上并不存在；其次，确实存在临床意义，但由于研究随机化的问题或各种没有检测到的变量使统计学未达到显著性，至于是哪种原因，我们不得而知。因此，如果出现这种情况，我们需要进行更深一步的结果验证。也就是设计一个更好的研究，或者一个样本量更大的研究。
编辑: ludongcn 作者:医师报
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