上海百傲科技有限公司
上海百傲科技有限公司成立于2000年11月，是国内唯一一家始终专注于临床个体化用药基因诊断产品开发、生产、销售业务的高科技企业。公司总部设在上海市徐汇区桂平路333号上海聚科生物园（二期），生产基地设在松江分公司。旗下还拥有嘉兴汇东生物科技有限公司、上海新芯生物科技有限公司二家全资子公司。
目前，上海百傲科技有限公司拥有近500平方米的实验室，600平方米的中试基地，并在松江建立了符合GMP标准的生产基地，拥有包括十万级净化车间在内的共2000平方米的标准生产场地，具备研发、生产、质量控制所需的各种先进设备。公司已经建立了完善的医疗器械产品生产工艺标准和质量控制体系，产品质量控制体系以零缺陷通过药监局现场考核，先后获得了I类、II类、III类医疗器械生产企业许可证。
从美国FDA已经批准的个体化用药基因诊断产品看，大部分采用基因芯片技术，高通量自动化优势明显的基因芯片技术正在成为临床个体化用药基因诊断的主流技术。上海百傲科技有限公司创制了拥有自主知识产权的显色型基因芯片核心技术体系：6项发明专利和3项实用新型专利，1项软件著作权，12项专有技术。该体系抛弃国内外广为采用的荧光标记和荧光检测设备，改用成熟的显色技术，不仅相关设备价格低廉，而且试剂原料来源广泛，质量稳定可靠。
上海百傲科技有限公司积极参与国际竞争，从2000年开始，进行了一系列产业化创新，取得了一系列创新性成果：发明了基因芯片全自动杂交仪（获得2项发明专利），正如自动化酶标仪推动了酶免检测的迅速普及，全自动杂交仪也将推动基因芯片检测的广泛应用；发明了性价比极高的显色型生物芯片识读仪（获得2项实用新型专利，1项软件著作权，II类医疗器械产品注册证：沪食药监械（准）字2010第2400982号）；开发的个体化用药基因检测试剂盒系列产品，“CYP2C19基因检测试剂盒”和“ALDH2（Glu504Lys）基因检测试剂盒”两个产品，在国内率先获得国家食药监局颁发的III类体外诊断试剂产品注册证[国食药监械（准）字2009第3400723号，国食药监械（准）字2010第3400615号]，在个体化用药基因诊断技术/产品领域，填补了国内空白，缩短了与美国的差距，这标志着中国在个体化用药技术领域的产业化水平已经跨入国际第一梯队；同时还开发了醛基基片、氨基基片、芯片固定液、血液DNA提取试剂盒[沪食药监械（准）字2007第1400874号]、杂交显色试剂盒[沪食药监械（准）字2008第1400177号]等产品，大部分产品填补国内空白。
上海百傲科技有限公司建立了国内最完整的生物芯片产品供应链：从生产生物芯片所需的原材料、试剂、耗材，到产品使用中所需的配套设备、软件，95%已实现国产化。这一方面使我国生物芯片产业摆脱原料受制于人的局面，另一方面产品还开始返销国际市场，增强我国在生物芯片行业的影响力。
上海百傲科技有限公司先后主持和承担过多项国家科技部、国家自然基金、上海市科委、浦东科技局科技产业化开发项目，所有项目均按时、超额完成任务，顺利通过验收。公司还积极与广州呼吸疾病研究所、上海华山医院、复旦大学等各临床机构、高校和研究所合作，在基因诊断技术领域共同开展许多项科研课题。
上海百傲科技有限公司在国内个体化用药基因诊断试剂领域已经居国内领先水平，市场占有率快速增长，目前销售额居同行首位。未来的路任重道远，未来公司将不断增强核心竞争力，在技术上致力于简化基因检测的过程，降低技术难度，使更多医疗机构都可以使用我们的产品；在市场上瞄准分子诊断市场增长最快的三个热点，不断开发新产品，快速推向市场。
编辑: cq
以下网友留言只代表网友个人观点，不代表网站观点
