2009年9月25日-9月26日 专题讨论
2009年9月25日（星期五）13:30—18：00
讨论专题：国际多中心临床试验中心的质量保障体系
主持人：方恩医药总裁 张 丹
发言人：北京凯维斯医药咨询有限公司总经理 谢燕彬
上海日新医药发展有限公司董事长 许 平
润东科若华医药研究开发(上海)有限公司总经理 姜世新
浙江大学医学院附属第一医院院长，中国工程院院士 郑树森
江苏省人民医院副院长 赵 俊
泰格医药科技有限公司副总裁 Chen Wen
美国PRA国际质量保证审核员 Zhou Kan
主要议题：中国参与国际多中心临床试验的优势和障碍
影响国际多中心临床试验质量的主要问题和解决方案
国际多中心临床试验中的政策法规因素分析和建议
发包方对国际多中心临床试验在中国开展的期待和忧虑
讨论时间：2009年9月25日（星期五）13:30—14:30
讨论专题：中国SMO建立的模式探讨
主持人：全国医药技术市场协会CROU秘书长、SFDA药品研究监督处原处长 宫岩华
发言人：香港中文大学临研究中心主任 Benny.c.y.ZEE
新加坡鹰阁临床研究中心总裁 叶国威
仁济医院药物临床试验机构主任 茅益民
EP-Mint有限公司东京第二分公司的总经理 Masaharu SHIGA
北京大学第三临床医院药物临床试验机构主任 李海燕
主要议题：SMO在临床试验中的作用
中国CRC的现状和发展
新加坡马来西亚SMO介绍
日本SMO的成长模式
讨论时间：2009年9月25日（星期五）14:30—15:30
讨论专题：中国CRO业务可持续发展需解决的焦点问题
主持人：上海浦东生物医药研发外包工作委员会主任、上海查士睿华生物医药科技有限公司总经理 金克文
发言人：美国华人生物医药科技协会（CBA）现任会长 Zhai Yifan
澎立生物医药技术（上海）有限公司CEO、合伙人 纪晓辉
国家药物安全评价监测中心主任、研究员 李 波
葛兰素史克（上海）医药研发有限公司总监 谭 勇
美中医药开发协会(SAPA)原会长，上海睿智化学研究有限公司副总 张汉承
葛兰素史克（中国）研发部生物试剂和复合物管理部副主任 Yang Guang
北京迈康斯德医药技术有限公司总裁 Yang Qicheng
乐威国际公司总经理 陈文霆
广东华南新药创制有限公司董事长 杨淑伟
主要议题：从国际视野看中国CRO业务的发展现状和问题
CRO业务的延伸和一体化整合
优化竞争和人才流动机制促进行业良性发展
讨论时间：2009年9月25日（星期五）15:40—16:50
讨论专题：药物研究认证管理体系
主持人：北京昭衍新药研究中心CTO，美国分公司总裁，FDA前任审查官 龚兆龙
发言人：方达医药技术有限公司副总裁 Ron Connolly
润东科若华医药研究开发(上海)有限公司QA总监 王天勋
沈阳化工学院安评中心主任 王 捷
方圆标志认证集团管代 宋跃炜
原美国FDA CMC部门主任Dr. Simmons
主要议题：临床试验IEC/IRB的资质
临床试验CRO-ISO9001/实验室17025认证(CNAS)
实验动物AAALAC认证和IACUC的建立
讨论时间：2009年9月25日（星期五）16:50—18:00
2009年9月26日（星期六）
讨论专题：新药临床研究技术平台建设对我国药物临床质量提高的意义
主持人：仁济医院教授 曾明德
发言人：全国医药技术市场协会CROU秘书长、SFDA药品研究监督处原处长宫岩华
仁济医院药物临床试验机构主任 茅益民
北京大学第三临床医院药物临床试验机构主任 李海燕
浙江大学医学院附属第二医院院长 王建安
北京协和医院主任 江 骥
首都医科大学附属北京佑安医院院长 李 宁
主要议题：肝病、心血管病、肿瘤、药代动力学等新药临床研究技术平台建设对临床试验的意义
新药临床研究技术平台建设中的创新性和关键点
讨论时间：2009年9月26日（星期六）13:30—15:00
讨论专题：生物制剂研发外包发展重点
主持人：美国北核协会副会长、美国华人生物医药科技协会原会长 余国良
发言人：依格斯（北京）医疗科技有限公司董事长Mark Engel
肯德尔国际监管事务高级副总裁Sietsema
美国默克公司(默沙东) 新药技术产品转让及合作大中华区总监 Hu jingshan
德国拜尔公司制剂部主任 Wang Deqian
北美华人生物医药协会会长，美国博尔诚公司副总裁 Yang Naibo
苏州工业园区晨健抗体组药物开发有限公司董事长，生物纳米科技园抗体与纳米药物公共服务平台主任 Ni Jian
泰康生物董事长 裘霁宛
主要议题：生物制剂及疫苗的研发与质控
重大公共卫生疾病的国际合作探讨
发包方对生物药物研发外包的需求与期待
抗体组药物及抗体公共服务平台的应用与进展
泰州CMC打造生物医药CMO服务平台，推进新药创制
讨论时间：2009年9月26日（星期六）15:00—16:20
讨论专题：CRO服务的投资环境
主持人：百奥维达基金创始人、董事长 杨 志
发言人：昆泰中国区总经理 Ling Zhen
马丁可利中国健康医疗基金总经理 Vicky Chen
富达亚洲投资合伙人 Leon Chen
美国FDA临床前安全性现任审查官 Dr. Wu
美国洛杉矶中国办事处总监 Lilly Huang
主要议题：开发区配套建设对CRO服务的促进作用
CRO服务中的投资需求和投资者的回报期待
CRO服务投资的成功案例和启示
国际金融危机对CRO投资的影响和未来展望
通过战略伙伴合作构建国际CRO产业
讨论时间：2009年9月26日（星期六）16:30—18:00
编辑: lining 作者:丁香园通讯员
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