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2013.06.05 进口无菌药电子监管或提前
所有药品电子监管的规定中,对于进口无菌药品的计划有可能提前至2013年底。据国家食品药品监督管理总局相关人员透露,2013年初,有关部门已经把进口无菌药品电子监管计划上报CFDA安监司,要求提前对该类药品实施电子监管。CFDA安监司正在对此事开展意见征求工作,最终实施时间还要依据调查情况进一步确定。无菌
2018.08.28 医药电子病历信息系统与临床实验数据电子化采集的对接研讨班
实施过程中医疗电子系统与临床试验电子系统的互动,数据汇总分析的尝试与经验,监管需求对医疗电子化系统应用于临床试验及其管理的推动作用,电子化临床试验管理工具对...化系统对接和数据汇总分析源数据电子化改变临床试验管理工作模式:临床试验管理电子化工具的开发和应用实现远程监查源数据电子化对临床监管的影响:电子化监管的需求推动
2018.06.03 DDW 2018 | ASGE 全体大会聚焦消化内镜最新进展与热点话题
、提高腺癌检出率:电子染色内镜 or 色素染色内镜Tonya Kaltenbach 教授指出,电子染色内镜的分辨率更高、图像强化明显,角度更宽;一项前瞻对照多中心研究显示第二代电子染色内镜可以提高腺癌的检出率(ADR)。Michael B. Wallace 教授则提出,虽然现在有不少重大创新技术在追求胃黏膜可视化及息肉检测
2019.09.02 第十三届中国电子病历电子处方电子追溯博览会在杭州顺利召开
2019年8月24-25日,由国际医药信息学会中国理事会(CMIA)、全国医药技术市场协会(CPDE)、中国电子学会医药信息学分会(CIEMI)联合主办,CMIA电子病历与健康档案专业委员会和CPDE电子病历技术专业委员会承办的我国电子病历、电子处方和电子追溯(3E)技术领域的年度盛会——“第十三届中国电子病历·电子
2018.01.11 清华大学药学院——药学战略发展研讨会
主题,就健康中国、新药研发与产业化、法规科学/监管科学三大重要议题进行深入且专业的报告及研讨。近150位来自相关领域的国内外知名学者、科学家、医药企业高层...“健康中国”在线教育平台,并同时发布了“新药研发与产业化”和“法规科学/监管科学”两大系列课程。作为本次研讨会的重磅环节,清华大学药学院丁胜院长隆重
2023.04.27 CIS-Asia2023第十四届化学制药国际峰会-亚洲
;开发吸入装置以及将吸入和呼吸给药产品推向市场的挑战◆国内吸入产品技术开发和全球监管CMC要求◆探索吸入装置和组合产品的协作解决方案...评价◆健康类电子吸入给药技术进展及应用论坛八仿制药制剂、法规与临床◆制剂处方工艺开发中的关键工艺点确定魏世峰,总经理,北京罗
2018.10.24 智创未来,2018 国际医疗服务大会隆重开幕
了本次会议的序幕。原国家食品药品监督管理局医疗器械监管司司长、中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会主任委员王宝亭 中国研究型医院学会副秘书长兼办公室主任郝瑞生 四川省医学会副秘书长曾斌原国家食品药品监督管理局医疗器械监管司司长、中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会主任委员王宝亭为会议致辞,总结
2023.02.20 【BioAQ 展会预告】|中国生物药分析与质量峰会
。BioAQ 峰会围绕蛋白药物、细胞与基因治疗、核酸药物,聚焦在监管政策、理化特性、生物学活性、杂质、免疫学特性,重点对生物药结构研究、检测、分析方法的原理...”的解读吴幼玲,董事长,浙江特瑞思药业股份有限公司◆中美欧对生物药产品上市前监管的异同