CIS2023 聚焦
举办时间丨2023年5月25-26日
举办地点丨中国 · 苏州
主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会
支持单位丨百世药学院、药方舟
合作媒体丨制药在线、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、药源网、肽度TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、中美健康咨询网、中国化工制造网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、药鹿、仪器信息网
9大主题论坛
创新药 505(b)2 仿制药
分论坛一 新药发现与设计
分论坛二新药原料药开发
分论坛三新药制剂与分析
分论坛四多肽药物研发与产业化
分论坛五505(b)2&高端制剂
分论坛六复杂注射剂研发
分论坛七吸入剂开发
分论坛八仿制药制剂，法规与临床
分论坛九仿制药分析与质量
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01 CIS2023 赞助商
02 CIS2023 已确定嘉宾
03 会议话题
全体大会
◆ 全球医药市场现状分析及未来发展方向探讨俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会
◆ 国内创新药研发走稳国际化，拥抱国际市场面临的挑战张连山，副总经理兼全球研发总裁，恒瑞医药
◆ 创新药物研发中的新趋势和新技术
◆ 未来仿制药发展，如何创造一个更有效并且可持续的发展模式
论坛一 新药发现与设计
◆ 药物治疗靶点的开发与验证段建新，董事长，艾欣达伟医药
◆ 生物技术在药物研发的靶标发现和确证应用陈庚辉，CEO，上海泽德曼医药
◆ 小分子化合物高通量筛选/合成策略 -Chemspeed 自动化解决方案杜世振，产品经理，力扬企业有限公司◆ 小分子化合物的设计、生成和优化张寅生，药物研究院副院长，正大天晴药业集团
◆ 如何通过合理设计实现老药新用-案例分析向家宁，创始人/CSO，凯瑞康宁
◆ 基于AI的药物筛选和发现我们能够以多快的速度提供hit、lead和临床候选药物？
◆ 药物先导化合物的发现和优化田元，副总裁，凯复医药
◆ 化学空间（Chemical Space）理论下的多肽创新药的智能药物设计何润泽，董事长，上海胜普泽泰医药
◆ 优化ADC药物小分子部分设计的主要考量狄维，副总经理，北京海步医药
◆ 开发同类最优小分子抗肿瘤创新药徐英霖，董事长/CEO，徐诺药业
◆ 靶向KRAS-ERK肿瘤经典通路小分子抑制剂的开发单波，首席科学官，德琪医药
◆ 3CL蛋白酶靶点新冠口服药物研发进展黄才古，创始人、董事长兼CEO，谷森医药
◆ 靶向RNA的小分子发现李杰，首席科学官，勤浩医药
◆ AI研发的效率和速度与传统的药物研发安全性和合规性，如何平衡与磨合
论坛二 新药原料药开发
◆ 药物专利保护和规避策略之一：创新合成工艺周伟澄，研究员，上海医药工业研究院
◆ 如何在早期开发出具有稳健生产工艺的API张霁，首席科学家，东阳光药业
◆ 小分子新药合成工艺的设计，选择，优化与创新钟永利，首席技术官，凌凯医药
◆ 原料药不同阶段分析方法的开发和验证赵金富，总监，强生
◆ API杂质结构的确证和杂质谱研究
◆ 原料药杂质限度的设定
◆ QbD理念在整个API工艺中的应用滕尚军，前副总经理，亚盛医药
◆ API稳定性研究
◆ 诺欣妥中的Sucubitril 的新路线/工艺的研发和放大过程顾星贤，Associate Director，Science &Technology，Novartis
◆ 不同临床阶段原料药的工艺开发与质量研究
◆ 优化药物API固体形态，进行风险控制刘岩，副教授，华东理工大学药学院
◆ 如何通过成盐或共晶提升药物溶解度和生物利用度蔡挺，教授，中国药科大学
◆ 利用创新技术进行工艺研发和优化-磨粉，结晶，酶生物催化，金属催化以及连续化生产
◆ 如何开发合适的工艺路线，提高效率降低成本？
论坛三 新药制剂与分析
◆ 创新制剂新药的立项漫谈，思考与案例章新，董事长，鑫稳生物医药
◆ 创新药从临床前到FIH临床的CMC策略
◆ 创新分析技术在特色辅料研究中的应用李宇翔，市场经理，赛默飞世尔
◆ NDA中美双报的CMC策略杜争鸣，联合创始人/CTO，奥瑞药业
◆ 早期从CMC角度分析创新药的成药性
◆ 如何利用CMC策略缩短新药研发到申报的周期
◆ 新药制剂研发中稳定性、变更桥接策略张明平，副总经理，苏州瑞博生物
◆ 复方制剂开发：以科学、基于风险的方法灵活设计药物生命周期战略王新峰，全球SME，赛默飞Patheon™制药服务
◆ 晚期关键临床时的新药制剂研发及法规要求吕东浩，美国锐格斯公司创始人及首席咨询官，前 FDA CMC 审评官
◆ ICH指导原则关于新药制剂稳定性
◆ 创新药不同研发阶段的质量控制标准唐清林，质量副总裁，迪哲医药
◆ 创新药临床期间制剂相关变更评估与策略郭玉申，副总裁，亚虹医药
◆ 抗抑郁新药创新策略葛建，药学副总裁，润佳医药
◆ 创新药从CMC角度的生命周期管理
论坛四 多肽药物研发与产业化
◆ 抗病毒多肽药物研发的进展与展望姜世勃，复旦大学教授，美国微生物科学院院士
◆ 多肽偶联药物研究进展徐寒梅，创始人，南京安吉生物
◆ GLP-1类多肽药物的研究开发李新宇，副总经理，深圳市健元医药
◆ 多肽鼻喷雾剂预防大流行风险病原体疾病应用前景分析唐洋明，副总裁，深圳翰宇药业
◆ 连续流动微化工技术在多肽合成中的应用苏贤斌，教授，南京工业大学
◆ 多肽合成的新技术-多肽全合成◆ 多肽新药开发的临床进展马亚平，董事长，深圳深创生物
◆ 多偶联新药的作用机理和临床研究邵军，首席运营官，同宜医药
◆ 多肽药物生产Regulation方面的更新与解读李建明，总经理，海南双成药业
◆ 多肽药物的分析手段与质量控制
◆ 多肽合成的新技术-翻译后修饰
◆ 多肽制剂的新技术
◆ 多肽药物的分析方法和质量控制王良友，总工程师，苏州天马集团天吉生物
◆ 肽库，肽阵列，多肽蛋白组学与多肽信息学
论坛五 505(b)2&高端制剂
◆ 我国高端制剂发展战略思考陆伟跃，教授，复旦大学药学院
◆ 面临同质化改良型新项目的竞争，如何进行差异化立项张浩，董事长，上海椿安生物医药
◆ 改良型创新药立项：以市场销售回顾过去10年美国上市的505b2类改良型创新药的成功与失败Yong Qiu，SVP of R&D，安成国际药业股份有限公司
◆ 505b2中美成功案例差异王龙，注册和商务副总裁，上海奥全
◆ 改良新药的注册与申报资料常见问题陈洪，副总经理，成都苑东生物
◆ 高端制剂的质量研究思路与经验分享
◆ 改良型创新研发中的主要风险以及定量药理学数据指导下的风险控制赵大川，首席科学官，越洋医药
◆ 高端制剂药学研究要点分析
◆ 液体灌装软硬胶囊产品开发，提高生物利用度和改良型新药刘志，制剂研究院副院长，华海药业
◆ Drug delivery in women health杨霖，中国研发负责人，辉凌医药
◆ 如何在药物递送途径和制剂开发中使用以患者为中心的设计王诺，首席技术官，Brillian Pharma
◆ 鼻腔给药系统的研究周建平，教授，中国药科大学
◆ 高端制剂美国/欧盟注册申报经验分享◆ 高端制剂的临床研究设计
论坛六 复杂注射剂研发
◆ 长效注射缓控释制剂的研发要点与趋势孙考祥，制剂研究中心副总裁，绿叶制药集团
◆ 注射用混悬液的制剂工艺及质量要求朱武欣，新产品开发负责人，赛诺菲
◆ 超临界结晶技术在脂质体递送中的应用胡勇刚，首席科学家，普萃超临界
◆ 4040弹性体介绍—质量源于设计，性能全面提升刘倩，资深技术专家，西氏医药包装
◆ 复杂注射剂辅料选择和质控关注点孙春萌，教授，中国药科大学
◆ 纳米粒递药技术的发展◆ 无菌喷雾干燥:注射用粉剂的下一篇章赵俊兴，首席科学家，浙江医药
◆ 纳米脂质注射剂--从研发到产业化的挑战徐宇虹，创始人，杭州高田生物
◆ 新型复杂注射剂是505B2的重要策略选择王传跃，创始人/总经理，浙江美华鼎昌
◆ 磷脂的来源、种类、和质量对含磷脂复杂制剂的影响陈涛，原西安力邦医疗产业集团总裁，西工大生命学院教授
◆ 冻干技术与复杂高端注射剂刘恒利，研发中心负责人，凯信远达医药
◆ 复杂注射剂的特点及其灭菌工艺的要点宋庆国，技术发展高级总监，健进制药
◆ 凝胶缓释药物递送平台罗亮，创始人/首席科学家，武汉百纳礼康
◆ 复杂注射剂仿制药中美法规要求对比和仿制策略
论坛七 吸入剂开发
◆ 改良型吸入制剂开发的难点分析吴传斌，创始人，新济药业
◆ 吸入制剂改良型新药的立项和研发策略侯曙光，首席教授，成都中医药大学
◆ 用于肺部和鼻腔输送的新技术毛世瑞，教授，沈阳药科大学
◆ 全球呼吸药物产品分析，吸入剂的未来需求及面临的挑战陈永奇，董事长，瑞思普利医药
◆ 吸入制剂的仿生与仿真技术及智能吸入器在慢性呼吸道疾病治疗中的应用佟振博，教授，东南大学
◆ 开发通用吸入产品的挑战◆ 肺部给药雾化器的演变及雾化疗法的创新
◆ 开发吸入装置以及将吸入和呼吸给药产品推向市场的挑战
◆ 国内吸入产品技术开发和全球监管CMC要求
◆ 探索吸入装置和组合产品的协作解决方案
◆ 干粉吸入剂工业化生产的重要步骤和影响处方质量的关键因素
◆ 高剂量 DPI – 制剂和工艺开发的主要考量要素
◆ 吸入剂辅料的非临床安全性评价
◆ 健康类电子吸入给药技术进展及应用
论坛八 仿制药制剂、法规与临床
◆ 制剂处方工艺开发中的关键工艺点确定魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药
◆ 口服固体缓控释制剂研发及优化—案例分析鄢启平，上海强生制药有限公司，产品开发负责人
◆ 口服固体缓控释制剂的CMC审评要点
◆ 日本药物研发的现状，特色与实例浅析刘世成，董事长，上海惠佰睿生物医药
◆ 微丸包衣或微丸压片仿制技术难点
◆ 混悬液仿制药药学研发的考量
◆ 仿制药品的生命周期维护和变更管理金顺，法规负责人，Sandoz
◆ ICH Q13连续化生产对仿制药行业的影响曹家祥，总裁及首席科学家，Abravit Biophar
◆ 生物等效的失败原因解析贺晴，主任药师，无锡市人民医院
◆ 缓控释制剂的BE研究要点和案例分析
◆ 如何利用预BE结果匹配合适的溶出条件以调整处方工艺
◆ 高变异药物生物等效研究的挑战和对应策略
◆ 药品注册临床试验核查典型案例介绍李帅，药品审评员，上海药品审评核查中心
◆ 中美双报对生物等效研究的要求和策略
论坛九 仿制药分析与质量
◆ 分析方法开发和转移的解读和思考周立春，药典委员委员，北京市药品检验鉴定研究所
◆ 梯度分析方法开发的注意点陈洪，副总经理，苑东生物
◆ 新型膏剂包装技术解决方案符坚，研发技术总监，苏州海顺包装材料有限公司
◆ 质量研究发补回复与案例分享高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所
◆ Alliance iS开启智慧型液相色谱新纪元陆金金，制药市场经理，沃特世科技（上海）有限公司
◆ 怎么确认和验证溶剂残留的方法
◆ 质量体系对制药工业的作用严子梦，前首席科学官，华氏医药
◆ ICH Q14&Q2解读和实例分析吴四清，创始人，湖南九维生物
◆ ICH M7和基因毒杂质控制策略汤伟彬，总经理助理/质量研究总监，珠海润都制药
◆ 分析方法准确度和精密度合并评价应用示例徐菊芳，分析总监，长风药业
◆ 有关物质方法开发优化及其在标准制订中的关注点谢升谷，副主任药师，浙江省食品药品检验研究院
◆ 研发分析与商业化QC的衔接田芸，副总经理，普霖贝利
◆ 原料药DMF常见质量问题和回复策略乔智涛，二分院COO，苑东生物
◆ 仿制药研发中的质量标准建立及常见问题分析
商务合作：Luke Xia
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媒体合作：Linda Liu
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