课程背景和描述
为推进电子化源数据在临床研究领域的高效应用， DIA 中国将在上海举办“医院电子病历信息系统助力临床试验数据电子化采集的研讨班”。
此次课程将为大家详尽介绍医院电子病历系统的构架、电子医疗信息管理体系、探讨在各期临床试验实施过程中医疗电子系统与临床试验电子系统的互动，数据汇总分析的尝试与经验，监管需求对医疗电子化系统应用于临床试验及其管理的推动作用，电子化临床试验管理工具对提高质量和效率的重要作用，真实世界数据应用在临床研究中的挑战与机遇。
授课专家们将结合实例对临床医疗及临床试验各个环节所使用的电子化数据系统的应用与相互作用等方面进行详细阐述，探讨医疗电子源数据应用于临床试验的各种可能与经验分享。
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https://www.eventbank.cn/event/18040/
学习内容
电子源数据的产生：医院电子病历系统的构架及电子医疗信息管理体系
电子源数据在临床试验中的采集与应用：实施过程中各种可能的电子化系统对接和数据汇总分析
源数据电子化改变临床试验管理工作模式：临床试验管理电子化工具的开发和应用实现远程监查
源数据电子化对临床监管的影响：电子化监管的需求推动临床医疗与临床试验电子化系统联动
真实世界数据应用在临床研究中的挑战与机遇
学习目标
理解医院电子病历系统的构成及电子医疗信息体系管理
通过案例分析电子源数据在不同类型临床试验中的采集与应用
分享新型的电子化临床试验管理工具和远程监查尝试
探讨如何利用电子源数据支持实时过程监管
了解真实世界数据在临床研究中的应用及其面临的挑战与机遇
目标听众
※ 临床研究人员
※ 医疗机构人员
※ 临床项目负责人
※ 医学事务负责人
※ 法规事务人员
※ 数据管理人员
※ 药物安全警戒人员
※ 注册申报人员
陈朝华
组委会主席
信达生物（苏州）有限公司
首席医学官
许重远
组委会成员
南方医院GCP中心主任
刘燕飞
组委会成员
复旦大学附属肿瘤医院临床试验机构办公室负责人
徐济铭
组委会成员
医渡云（北京）技术有限公司
联合创始人
会议日程
第一天 | 9月13日 | 星期四
9:00-10:30
开幕
FDA eSource相关Guidance解读与在中国落地的探索
彭滔 博士 医渡云首席数据科学家
陈朝华
信达生物（苏州）有限公司首席医学官
10:30-10:45
茶歇
10:45-12:15
基于医院数据平台的临床数据共享
黄宗浩 复旦大学附属肿瘤医院
12:15-13:30
午餐
13:30-15:00
药物临床试验信息管理平台的设计与开发
陈文强 医利捷（上海）信息科技有限公司项目负责人
临床试验项目全程电子化案例分享
刘燕飞 复旦大学附属肿瘤医院临床试验机构办公室负责人
15:00-15:15
茶歇
15:15-17:00
圆桌论坛
特邀嘉宾
黄宗浩 复旦大学附属肿瘤医院
刘燕飞 复旦大学附属肿瘤医院临床试验机构办公室负责人
陈文强 医利捷（上海）信息科技有限公司项目负责人
周祺 博士 医利捷（上海）信息科技有限公司总经理
陈朝华 信达生物（苏州）有限公司首席医学官
张琪 华山医院信息科副主任
第二天 | 9月14日 | 星期五
9:00-10:00
数据智能提升临床研究效率与质量的案例探索
阎昭 主任 天津医科大学肿瘤医院药理基地主任
10:00-10:15
茶歇
10:15-12:15
远程监查、稽查和核查的机遇和挑战
许重远 南方医院GCP中心主任
人工智能助力临床试验数据的监查与稽查
马敏 CCHRPP秘书处副秘书长
圆桌论坛：
基于电子化源数据的远程智能监查、稽查和核查未来展望
特邀嘉宾
白桦 主任助理 北京协和医院临床药理研究中心
王美霞 主任 北京佑安医院GCP中心
汪秀琴 副处长 江苏省人民医院科技处
沈一峰 主任 上海市精神卫生中心机构办
陆麒 主任 上海仁济医院伦理委员会办公室
江一峰 副处长 上海市第一人民医院科研处
曹国英 主任 复旦大学附属华山医院药物临床试验机构办公室
王皓 百时美施贵宝临床高级总监
12:15-13:30
午餐
13:30-15:00
真实世界研究案例分享：
真实世界研究在药物经济学评价中应用
熊腾滨 博士
HLT Tech RWE总监
真实世界研究在药效评价中的应用
吴婷 博士 罗氏制药 RWS总监
15:00-15:15
茶歇
15:15-16:45
医疗大数据与人工智能在临床科研中的机遇和挑战
徐济铭 医渡云首席技术官
16:45
Q&A 闭幕
报名联系人: 杨文怡
邮箱: Wenyi.yang@diaglobal.org
电话: +86. 21 6042 9857