1. 检测原理:
利用直接化学发光技术的 2 位点夹心免疫检测,检测中使用 3 个 PCT 特异性小鼠单克隆抗体。PCT 形成的免疫复合物通过与固相中顺磁性颗粒偶联的小鼠单克隆抗荧光素抗体捕获。病人样本中 PCT 的量与系统检测出的相对光强度单位(RLU)之间存在直接关系。
2. 产品介绍:
用于 Atellica IM 平台上定量测定人血清和血浆中的降钙素原。Atellica IM B∙R∙A∙H∙M∙S PCT 检测与其他实验室检查结果和临床评估结合使用有助于:在危重病人进入 ICU 的首日对其发展为严重脓毒症和脓毒性休克的风险进行评估;使用 PCT 水平随时间的百分比变化,评估确诊为严重脓毒症和脓毒性休克病人的累积 28 天全因死亡率风险;决定是否对下呼吸道感染 (LRTI) 病人进行抗生素治疗;决定是否对脓毒症病人终止抗生素治疗。包装规格 100 测试/盒,检测样本量 100 μL,直接测量范围 0.04-50 ng/ml(可报告范围 0.04-1000 ng/ml)。全自动检测,检测时间 18 分钟。检测标准可溯源至 B∙R∙A∙H∙M∙S PCT sensitive KYRPTOR。
3. 产品特点及优势:
全自动化学发光平台,检测灵敏度高(LoQ 为 0.04 ng/ml),处理能力强(最快 440 tests/h),急诊样本可快速插队,支持自动质控和样本稀释功能,校准周期长达 82 天。临床预期用途丰富,获得美国 FDA、欧洲 CE 和中国 NMPA 的认证。
B·R·A·H·M·S GmbH 为 PCT 的原研厂,1996 年上市,并拥有全球 PCT 专利。同时,与多个著名的体外诊断公司合作(罗氏诊断 \ 索灵诊断 \ 生物梅里埃 \ 雅培诊断 \ 西门子),且其先后与 B·R·A·H·M·S GmbH 签订长期的 PCT 合作协议。2009 年,Thermo Fisher Scientific(赛默飞世尔科技)收购 B·R·A·H·M·S GmbH,进一步扩大资源投入,支持 B·R·A·H·M·S PCT 在更多国家的推广和更广泛临床适应症应用的研究。B·R·A·H·M·S PCT 已经在全球临床应用达到数亿次,近 4000 篇 SCI 收录的 PCT 相关文献均使用 B·R·A·H·M·S PCT 检测。2010 年,B·R·A·H·M·S PCT(勃拉姆斯降钙素原)中国团队成立,致力于为中国临床工作者提供更好的产品和服务,为支持临床诊治脓毒症和严重细菌感染,提供更准确的检测手段。
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1. 检测原理:结合一步免疫测定夹心法和最终荧光检测法进行检测。将样品转移到固相管孔中,样品/结合物的混合物在固相管中循环进出几次,使抗原与固定于内壁的免疫...
降钙素原(PCT)目前已成为许多医院的常规检查项目,经过 20 余年临床验证及近 4000 多篇文献资料的总结,PCT 的临床诊断意义和临床应用已经得到了充分的评价...
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1. 检测原理:两种抗原特异性的单克隆抗体与评细替(抗原)的两个不同的结合位点(降钙素和降钙蛋白)结合,一种抗体是经化学发光标记(示踪剂),另一种固定在管腔...