泽坦(注射用替加环素)上市会

替加环素是否可用于治疗严重感染?

   2013-06-09
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主持人:肖永红教授您好,美国FDA指出,对于严重感染不宜单用替加环素,请问FDA提出该警告的主要原因有哪些?在临床中,替加环素可以与哪些药物联合使用?

肖永红教授:2010年FDA发出了替加环素不宜单独用于严重感染的警告。这个警告的背景是当时科学家把相关的数据收集、整理后做了一个meta分析,发现替加环素治疗不同程度感染的疗效有差异,但是差异不大,只有0.6%。在每一个单独的研究中,替加环素治疗不同程度感染的疗效并没有差异。但是将这些研究联合起来进行meta分析时发现,替加环素单药治疗重症感染(如呼吸机相关肺炎)的死亡风险增加。因此FDA发出警告,临床医师在用替加环素治疗重症感染时应给予注意。我们分析发出警告的原因有以下几点:1、替加环素在上市时并没有呼吸机相关肺炎或者院内相关肺炎的适应症,说明书上只有它治疗软组织的剂量。所以在治疗重症感染时,应该增加替加环素的剂量,如果按照说明书上的剂量治疗,有可能无法控制呼吸机相关肺炎。2、如果患者存在铜绿假单胞菌的感染,在这种情况下使用替加环素会增加患者的死亡率,所以这时不推荐使用替加环素治疗。3、如果用替加环素治疗重症感染,需要增加剂量或者联合用药,比如联合含有舒巴坦的制剂或者碳青霉烯类的药物。

编辑: xiongjh    来源:丁香园

  • 何礼贤教授

    何礼贤教授   复旦大学附属中山医院教授,博士生导师,复旦大学呼吸病研究所所长,上海市医院内感染质控中心主任 。卫生部抗菌药物合理使用全国推广计划核心专家、卫生部卫生系列高级专业技术资格评审委员、中国药品监督管理局专家、国家科技奖励评审专家、中华医学科技奖和中华老年医学科技奖评审委员会委员、中国防痨协会理事、中华医学会呼吸病学分会专家委员及感染学组副组长、上海市疾病控制中心专家委员会委员。查看更多

  • 王明贵教授

      男,主任医师,教授,1964年11月出生。1995年毕业于上海医科大学,获医学博士学位;2001年至2003年赴美国哈佛医学院从事博士后科研工作2年余 。   现为复旦大学华山医院内科(感染病)主任医师、复旦大学上海医学院教授、复旦大学抗生素研究所副所长、科技部973项目首席科学家。为中华医学会上海分会感染化疗学会委员,美国微生物学会会员,《中国抗感染化疗杂志》常务编委。各类常见及疑难感染性疾病的诊断和治疗,包括呼吸道感染(肺炎、支气管炎),尿路感染及前列腺炎,脑膜炎、败血症,皮肤软组织感染等,各类抗生素药物合理应用。查看更多

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      孙铁英教授,北京医院呼吸科主任、博士生导师,全国政协委员。 现任中华医学会理事、中华医学会呼吸病学会常委兼秘书长、北京医学会呼专业委员会副主委。《中华内科杂志》、《中华结核与呼吸杂志》、《中华老年医学杂志》、《中国实用内科杂志》、《中国新药杂志》和《世界临床医学》(THE LANCET)等杂志编委和《国际呼吸杂志》副主编。 专职从事呼吸病学、老年呼吸病学的临床、研究和教学工作。擅长呼吸道感染、哮喘、慢性支气管炎、肺心病、危重及疑难病等。主持国家级攻关课题2项、部级课题5项。获得中华医学奖1项、省部级科学进步奖1项。发表论文百余篇。组织编写《呼吸内科高级教程》。查看更多

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  • 徐英春教授

      中国医学科学院北京协和医院检验科主任,博士研究生导师。 中华医学会微生物学与免疫学分会青年委员会副主任委员及临床微生物学组副组长、中华医学会检验分会临床微生物专业学组副组长、中华预防医学会医院感染控制分会临床微生物学组副组长、卫生部合理用药专家委员会抗菌药物专业组副组长、卫生部主管医学参考报检验医学频道微生物与临床专业委员会主任委员、卫生部主管医学参考报检验医学频道编辑委员会副主编、中央保健委员会中央保健会诊专家、北京微生物学会常务理事及医学微生物学专业委员会副主任委员、北京医学会检验分会常委。中国真菌学杂志副主编、中华医学杂志编委、中华检验医学杂志编委。查看更多

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