顺应国内制药行业转向质量、创新竞争的潮流,本次年会着重介绍研发和生产中影响产品质量的知识和技术手段,为日常药物研发、生产中所面临的挑战提供实用的应对方案,结合最佳实践案例,探究最新技术和国内外法规要求,帮助企业顺利通过中国、美国以及欧盟检查和认证。
主旨演讲:
Larry Lee FDA药品质量办公室代理副主任
Larry Lee目前是药品质量办公室代理副主任,同时也是药品审评中心植物药审评组代理组长。Larry和他药品质量办公室的科研人员致力于药品科学和法规审评工作,以及制定监管政策、科学标准、支持质量办公室审评与检查 工作的计算和模型化工具 。
Dinesh Thakur Medassure全球合规公司执行主席
Dinesh Thakur在生物医药产品研发、药品监管及信息技术领域中颇有成就。在二十多年的职业生涯中,他曾就职于百时美施贵宝、兰伯西实验室及印孚瑟斯技术有限公司。由于在研发企业、仿制药生产企业任职过,且运营着一个从海外向医药行业提供服务的组织,他在制药和生物技术产业的全球化方面有独特的见解。
五大分组论坛
• 法规、质量与合规
• 厂房设施与工程
• 化学药品与生产工艺
• 生物药品开发与生产
• 临床试验用药
同期活动,精彩纷呈
• 生物制药会前研讨会
• 中国制药行业领袖峰会
• 制药工厂参观
• 交流晚宴
目标参会人员
制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人,以及负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保,质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人、工程经理等和监管机构相关人员。