内容概览:
临床研究的成功取决于其最终数据的质量和真实完整性。然而，无论采集和监督数据如何悉心，数据差异和错误在最终的数据库中总是在所难免。这些数据不一致性和错误可以通过认真的临床试验核查加以降低。所以，临床研究中针对采集的数据进行核查是基于风险的确保数据质量和真实完整性的关键环节之一。本研讨项目将讨论临床试验中核查的原理、类规程和技巧等，包括数据标准、数据管理系统和数据采集工具、核查工具测试、技术要求、运营和质疑处理/解决方案、以及常见核查风险分析等。与参会者的互动可以增加日常工作中对真实临床数据核查的知识技能的掌握和理解。
报名链接：http://cn159dv.eventdove.com/
学习内容：
- 临床试验数据质量的监管要求与数据质量相关的良好数据标准规范
- 数据核查的原理
- 离线数据核查的挑战和经验教训
- 质疑处理和解决方案
- 纸质研究中数据核查的挑战
- 数据核查中的挑战和考量
- 运用基于风险监查的方法进行数据核查
- 试验方案偏离处理数据核查计划书的建立(案例分析和练习)
- 数据核查工具的设立和测试(案例分析和练习)
- 外部数据和严重不良反应事件的一致性核查(案例分析和练习)
目标听众：
- 临床项目管理员
- 临床数据管理员
- 临床研究监查员
- 临床研究专业人士
- 临床研究助理质量保障和质量控制专业人士
- 临床研究者和研究协调员
- CRF/数据标准专业人士
组委会主席：
孙华龙 博士
美达临床数据技术有限公司总经理
组委会成员：
刘川 博士
北京科林利康医药研究有限公司首席科学官
陈偲
精鼎医药临床数据经理
代囡
精鼎医药临床数据经理
