2015年ISPE中国春季年会正火热报名中,除去4月20-21日全体大会及五大分论坛之外,同期活动也是精彩纷呈:
生物制药会前研讨会 4月19日下午
* 本研讨会只对4月20-21日年会参会者开放;并需另付费:RMB 600
CMC评价与合规审计发展趋势研讨会(内部会议) 4月19日
本次会议将邀请ISPE大会的主讲嘉宾和其他来自ISPE全球各领域的专家,与国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心、国家食品药品监督管理总局药品审评中心、中国药典会、中国食品药品检定研究院的领导和专家代表就化学生产和控制(CMC)评价和GMP检查的最新进展,存在的问题和未来发展方向展开讨论和交流,探讨如何促进新药和仿制药在中国的开发和国际化。
中国制药行业领袖峰会 4月20日下午
与大会同期举行的中国制药行业领袖峰会(仅限受邀高管参加)曾于2010、2011年和2014年举办过三届,本论坛汇集了行业众多关键领军人物来分享其对行业热点问题的意见和建议,ISPE同时将这些意见收集并整合,与药品监管官员及其它行业人士共同分享。
今年的峰会将就质量度量方针近期发展及对本行业影响、QbD在中国应用机遇及实施现状、GMP检查和CMC评价整合挑战和机遇等行业热门话题展开深入交流与探讨,与会人员将包括美国FDA代表、CFDA代表及来自大型制药公司的关键制药行业领军人物。
制药工厂参观 4月22日下午
北京泰德制药-以研发、生产和销售靶向药物为主,本次主要参观的是泰德制药的小容量注射剂生产线,该生产线2011年首批通过新版GMP认证,2012年通过日本PMDA符合性检查,实现注射剂产品出口日本,应用于日本市场。(1:30 – 3:30pm,限30人)
北京亚宝生物药业-以生产缓控释制剂为主,拥有国际一流的固体制剂生产设备和实验设施,按照FDA法规要求建立了六大质量管理体系,各项技术指标和产品质量符合美国cGMP要求。本次主要参观固体制剂生产车间和QC实验室。(1:30 – 3:00pm,限20人)
拜耳-(2:00 – 3:30pm,限15人)
* 本轮参观活动只针对2015年ISPE中国春季年会的会员
招待晚宴 4月20日晚
除开美食和有趣的表演,您还能在当晚的招待会上结识志同道合的行业伙伴,包括制药行业领袖、技术专家、监管机构官员!
本次年会以“质量-走向制药强国的基石”为主题,将于4月20-21日在北京金融街威斯汀大酒店举行。包括法规、质量与合规、厂房设施与工程、化学药品及其生产工艺、生物药品开发与生产以及临床试验用药五大分论坛。来自葛兰素史克、辉瑞、诺华、罗氏、恒瑞、拜耳等药企高管专家以及FDA、CFDA等国内外药监机构的重要官员,将向参会者阐释有关数据完整性、质量度量、厂房设施、仿制药研发与质量、供应链管理等热门焦点话题。
目前,演讲嘉宾以及年会日程都已在网站上更新。下载最新年会手册
编辑:
吴瑕
来源:丁香园