课程描述
这是一个集中的课程，涵盖FDA和美国药典(USP)英国药品和健康产品管理局(MHPR)和欧洲OOS指导原则草案。课程将深入了解实验室OOS的调查，从实践操作中复验不同因素以降低实验室OOS的发生。课程不仅仅用于实验室阶段，也会调查在生产过程中造成OOS的原因，以及在研发环境下对于OOS的特殊要求。课程也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的OOS和OOT及非期望结果(OOE)，描述如何利用软硬件调查的基本原理。
参加该课程的学员还将收获：
所有的参与者都将在课堂中获得额外的参考材料不仅学习授课专家的经验，还可以与同行互相吸收学习相关知识：参与者将有机会匿名提交他们面临的挑战、存在的问题，并在课堂中得到讨论。参与者也将在课程间隙和夜间获得同课程总监一对一咨询的机会。授课专家拥有超过 30 年的行业经验，以及超过 6 年的独立咨询经验。
面向人群
课程内容面向的岗位包括但不限于，质量保证，质量控制，质量授权，及法规事务。
课程也将对分析实验室工作人员有益。
报名注册请联系：请立即致电热线 +86 21 5186 9310 或者 电邮marketing@bmapglobal.com
这是一个集中的课程，涵盖FDA和美国药典(USP)英国药品和健康产品管理局(MHPR)和欧洲OOS指导原则草案。课程将深入了解实验室OOS的调查，从实践操作中复验不同因素以降低实验室OOS的发生。课程不仅仅用于实验室阶段，也会调查在生产过程中造成OOS的原因，以及在研发环境下对于OOS的特殊要求。课程也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的OOS和OOT及非期望结果(OOE)，描述如何利用软硬件调查的基本原理。
参加该课程的学员还将收获：
所有的参与者都将在课堂中获得额外的参考材料不仅学习授课专家的经验，还可以与同行互相吸收学习相关知识：参与者将有机会匿名提交他们面临的挑战、存在的问题，并在课堂中得到讨论。参与者也将在课程间隙和夜间获得同课程总监一对一咨询的机会。授课专家拥有超过 30 年的行业经验，以及超过 6 年的独立咨询经验。
面向人群
课程内容面向的岗位包括但不限于，质量保证，质量控制，质量授权，及法规事务。
课程也将对分析实验室工作人员有益。
报名注册请联系：请立即致电热线 +86 21 5186 9310 或者 电邮marketing@bmapglobal.com
