世界领先抗肿瘤血管生成药物安维汀®获SFDA批准

2010-05-10 00:00 来源:丁香园 作者:丁香园通讯员

A+策略开启抗癌新纪元

肿瘤对人类的肆虐侵害已经超乎我们的想象,据世界卫生组织和国际抗癌联盟的权威数据统计:2009年,全球新发生癌症患者超过1000万,高达600到700万人死于癌症,即全球平均每5个死亡的人中就有一例是死于癌症。我国每年癌症新发病人数约180-200万,死亡约140-150万。北京市居民死亡原因中有24%是由于癌症,这一数字在上海达到26%,并且还在持续上升。以结直肠癌为例,我国每年发病递增速度为世界平均数的两倍,每年新增病例高达40万人。癌症不仅仅是患者个人的问题,其不良预后的危害往往波及患者亲友及家庭。幸而在与癌症旷日持久的较量中,科技的突破总是及时地带给患者生的希望和胜利的信念。

(2010年5月7日,青岛) 今天,上海罗氏制药有限公司宣布安维汀®(贝伐珠单抗注射液,英文商品名Avastin®)已获得我国国家食品药品监督管理局批准,用于治疗转移性结直肠癌适应症。这标志着全球首个抗肿瘤血管生成药物正式进入中国,也意味着中国癌症治疗步入了一个抗肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞增殖协同作战的新纪元。 


孙燕院士(左二)、管忠震教授(左3)等为安维汀启航

从事肿瘤临床研究50余载的中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)荣誉主席、我国肿瘤内科治疗专业奠基人孙燕院士在发布会上表示:近十年来分子靶向治疗的发展进一步改善了病人的生存率,常见肿瘤的治愈率已经有相当幅度的提高。并不是像有些学者悲观地认为我们在癌症面前仍然处于“无可作为”的境地。他进一步肯定安维汀®,这一世界领先的血管靶向药物:“安维汀®的中国的注册临床Artist研究均有力地证明了,安维汀®在晚期结肠癌治疗中的独特优势,可以延长患者的生存时间。不仅增加了患者的临床获益,同时耐受度良好。”

出席今天新闻发布会的权威专家还包括: CSCO指导委员会副主任委员,我国肿瘤化疗学科资深学科带头人,中山大学附属肿瘤医院内科主任导师管忠震教授;CSCO血管靶向治疗专家委员会组长,复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任李进教授;CSCO血管靶向治疗专家委员会副组长,北京大学临床肿瘤学院(北京肿瘤医院)消化内科主任沈琳教授。

抗肿瘤血管生成:抗癌第二战场

安维汀®的通用名是贝伐珠单抗注射液,英文商品名Avastin®。作为世界上第一个抗肿瘤血管生成药物,它已经被证实,能在多个肿瘤治疗领域为患者带来生存获益。 


孙燕院士在新闻发布会上发言

 据孙燕院士介绍:在美国,安维汀®(贝伐珠单抗注射液,英文商品名Avastin®)是FDA批准的第一个抗肿瘤血管生成药物,目前被批准用于五种肿瘤的治疗:结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、恶性胶质瘤和肾细胞癌。在欧洲,安维汀®(贝伐珠单抗注射液,英文商品名Avastin®)获批用于四种常见晚期肿瘤的治疗:结直肠癌、乳腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)及肾癌。这些肿瘤每年导致近300万人死亡。迄今为止,全球已有超过80万患者接受过安维汀®(贝伐珠单抗注射液,英文商品名Avastin®)治疗。

上海罗氏制药有限公司第二事业部总监陈家怡女士表示:作为世界首个抗血管内皮生长因子(VEGF)的抗体,安维汀®(贝伐珠单抗注射液,英文商品名Avastin®)彻底改变了人类抗癌的传统模式,也是目前为止惟一被证实能够在多个癌症治疗领域显著延长总体生存期和无进展生存期的抗肿瘤血管生成药物。相信它能帮助中国患者延续生命,延续希望。”
血管内皮生长因子(VEGF)是肿瘤血管生成中最为关键的因子,参与肿瘤血管生成的整个过程。而安维汀®(贝伐珠单抗注射液,英文商品名Avastin®)通过精确抑制血管内皮生长因子(VEGF)的生物活性,阻止其与受体相互作用从而发挥对肿瘤血管的多种作用:

(1) 使肿瘤血管退化:在切断血管内皮生长因子(VEGF)通路后,许多直径较小和效率较低的肿瘤血管被快速去除,正因为这一作用,安维汀®(贝伐珠单抗注射液,英文商品名Avastin®)在许多治疗方案中都能显著提高和保持肿瘤的治疗缓解率。

(2) 使存活血管正常化:部分肿瘤血管退化的同时,许多存活的血管也受安维汀®(贝伐珠单抗注射液,英文商品名Avastin®)影响,导致血管通透性增加的内皮窗口和细胞间隙开始关闭,从而致使血管通透性下降,这将降低肿瘤组织内的压力,可以改善化疗药物向肿瘤组织内的传递。因此,安维汀®(贝伐珠单抗注射液,英文商品名Avastin®)可以与化疗联用,使临床治疗效果最大化。

(3) 持续抑制新生和再生血管生长:安维汀®(贝伐珠单抗注射液,英文商品名Avastin®)还可以持续抑制对肿瘤进展非常重要的血管芽生。在没有治疗的情况下,肿瘤血管分布增加,不受到任何抑制;但治疗后,肿瘤血管芽生被持续抑制。这种持续抑制新生和再生血管的能力可以有效控制肿瘤。

李进教授说:“不直接打击肿瘤细胞,而破坏肿瘤生长和播散(转移)的微环境,让本来癌细胞增殖、转移的温床逐渐恶化—— 安维汀®(贝伐珠单抗注射液,英文商品名Avastin®)的问世,提供了让人耳目一新的抗癌战略,在‘抗肿瘤增殖’的强大火力之外,安维汀®(贝伐珠单抗注射液,英文商品名Avastin®)‘抗肿瘤血管生成’的出色表现无疑为患者带来了更多希望;这个‘第二战场”的开辟,成为人类抗癌征程中的一座里程碑。”

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