来自中国人民解放军总医院的母义明教授将在第 75 届 ADA 年会上作报告：利格列汀（L）二甲双胍（M）固定剂量复合剂 (FDC) 作为伴严重高血糖的亚洲 2 型糖尿病患者初始治疗的安全性及有效性研究。
口服降糖药治疗通常不作为严重高血糖的 2 型糖尿病患者的初始治疗。一项大型随机化研究探究了利格列汀二甲双胍固定剂量复合剂对 HbA1c ≥ 11% 的 2 型糖尿病患者初始治疗的效果。患者被随机分配至利格列汀 2.5 mg/二甲双胍 1000 mg BID（L2.5/M，72 人）或利格列汀 5 mg QD (L5，71 人) ，进行为期 24 周的试验。L5 组的患者若 12 周时 HbA1c＞8%，则转入 L2.5/M 组。主要终点为 12 周时 HbA1c 较基线水平的变化。基线平均年龄（SD）、BMI、HbA1c 和空腹血糖分别为 49.7 (11.6) 岁, 25.5 (3.9) kg/m2, 11.9 (1.0)% 和 223.9 (58.7) mg/dL。
在 12 周时，L5 和 L2.5/M 组 HbA1c 较基线的变化校正后分别降低 3.46 (0.22)% 和 4.71 (0.22)%，相差-1.25% (95% CI, −1.87 至 −0.63; p = 0.0001)。未校准的 HbA1c 的平均变化和 HbA1c 降至 7% 的效果将列表展示。在 12 和 24 周，不良反应多为为轻中度，在 12 周时，低血糖发生率（两组均为 1.4%）和过早中止治疗发生率（L5 组：4.2%；L2.5/M 组：6.9%）均低。
总的来说，与单药治疗失败再启用 L/M FDC 相比，将 L/M FDC 一开始就作为严重高血糖的亚洲 2 型糖尿病患者的初始治疗起效更快，效果更好。
该研究将于波士顿当地时间 6 月 7 日以海报形式展出。
