市场背景
2014年,全球的肝素交易一直平稳,在严苛认证和销售渠道双重优势下,肝素出口大户们仍维持着30美金/MAGE的出口价格。然而,国内粗品肝素收购价格却像坐了过山车,从昔日的5万元/亿,降到如今的8000元/亿,该价格是否已触谷底尚未可知,而猪小肠的价格依然坚挺。随着国家更加严苛的环保政策的实施,高高在上的三废处理成本,将进一步加大粗品企业的生存难度。如何在谋变中求得生存,是当务之急。在此生存与发展的分水岭,谁能够破解谜局?
纵观国内制剂市场,除了肝素钠注射液市场销量不增不减外,进口分级低分子肝素注射液市场以年均20%的增幅仍占据主要市场。国产普通低分子肝素,在国家号召升级的过程中,虽然价格较低,但也有年均15%左右的增幅。分级低分子肝素注射液国内市场让不少传统制药大企业蠢蠢欲动。质量控制方面,高标准严要求的趋势一直在进行。随着2015版中国药典的执行,肝素的效价测定方法全面与USP接轨,质控人员的能力提高势在必行,而试剂的消耗量将出现新的快速增长。
针对以上现状,世易科技将携手清华大学无锡应用技术研究院生物育种研究中心于2015年7月9日-10日在风景秀丽、历史悠长素有“太湖明珠”、“鱼米之乡”无锡,隆重召开“2015第六届肝素钠产业360°高峰论坛”,再度召集业内菁英共同探讨行业的未来发展之路。360度聚集肝素钠行业圈,共同探讨其市场政策、技术研发、应用开发等课题,助力我国肝素钠产业健康快速发展。
一、主题大会
(07月09日上午08:30-12:30)周四
08:30 开幕致辞
08:40 肝素产品进出口情况分析及国内外市场新趋势 许铭 商务部中国医药保健品进出口商会副会长
中国医药经济运行分析
肝素粗品和肝素精品出口数据分析
低分子肝素制剂进口数据分析
全球肝素钠市场现状及未来预期
国内肝素钠制剂市场现状及未来预期
国内肝素钠样本医院抗凝血用药数据分析
09:30 肝素钠标准国内外现状及2015版药典增修订情况解读
范慧红 中国食品药品检定研究院生化药品室主任
2015版药典增修订情况——肝素种属来源、杂质控制、质量标准、分子量分布解读以及对国内肝素原料药生产企业的影响。
2015年版药典肝素的效价测定方法解读及在质量控制中的应用
欧洲药典和美国药典肝素质控现状及趋势解读
10:20 茶歇交流
10:40 新版GMP认证解读及与肝素钠有关的GMP认证情况分析 邀请中
新版GMP认证解读
国内肝素钠及低分子肝素新版GMP认证及审批情况解读
低分子肝素的结构确定研究
肝素钠及相关产品国际认证情况分析
11:20 国际环境下肝素行业产业链透视、产业链新布局和面临的国际挑战 邀请中
国际认证新标准、新药审批进度解读及国内外相关政策分析
肝素钠产业布局新动向
欧美肝素企业运行情况及印度等新兴市场概况
低分子肝素专利到期,对国内肝素类制剂企业、市场的影响
12:00 集体合影
12:30 午餐
二、技术创新 (07月09日下午14:00-18:00)周四
14:00我国肝素钠粗品生产中的质量管理与工艺优化 严伟鸿 武汉金铂瑞生物科技有限公司 总经理
肝素粗品提取常用工艺比较
粗品肝素盐解工艺探讨
我国肝素钠粗品生产中的质量管理
肠衣、肝素钠粗品废水的环保处理
14:50低分子肝素新技术 徐学明 上海喜恩医药科技发展有限公司 总经理
低分子肝素的化学合成步骤进展及产业化进程情况
低分子肝素质量控制和结构鉴定相关技术分析
冻干粉针剂型的注射用低分子量肝素钙
碱性β-消除降解法制备的低分子肝素
15:40 茶歇
16:00肝素行业酶制剂研究进展 邢新会 清华大学化工系生物化工研究所 所长
16:50圆桌讨论
讨论主题:
面对严苛的环保政策的实施带来的三废处理成本的剧增以及原肠价格、人工成本的日益增长,肝素粗品企业如何在谋变中求得生存?
高标准严要求的质量控制趋势下,非猪小肠粘膜肝素是否还能拥有市场?盐水肝素是否还能蒙混过关?
2015年新版药典“走出去”战略对肝素产业发招是机遇还是挑战?
低分子肝素专利到期,对国内肝素类制剂企业国内外市场布局的影响?
讨论环节特邀嘉宾
于广利 中国海洋大学医药学院 院长
18:00招待晚宴
三、应用开发(07月10日上午09:00-12:00)周五
08:30低分子肝素的药理作用和临床应用研究进展 王凤山 山东大学药学院院长,药学院生化与生物技术药物研究所所长,国家糖工程技术研究中心副主任
基于依诺肝素钠的新一代抗血栓药物的研究
基于肝素的最优抗凝剂研制
肝素和低分子肝素在其他领域的最新研究进展
09:20酶法合成肝素、超低分子肝素及其生物活性评价的最新研究进展 蔡超 中国海洋大学医药学院 副教授
肝素的酶法合成策略
含有抗凝血核心五糖结构的超低分子量肝素的酶法构建
酶合成肝素的抗凝血活性及超低分子量肝素的抗凝活性翻转评价
10:10低分子肝素纯化专用色谱填料与规模生产工艺开发 穆宁 无锡加莱克色谱科技有限公司 董事长
10:30 茶歇交流
10:50
2015年新环保政策解读及其影响下的肠衣废水的综合利用 赵玉平 山东鲁抗立科药业有限公司分离技术应用工程师
2015年新环保政策解读
肠衣废水的环保综合利用及相关工艺技术研究
副产物联产的收益现状及前景展望
11:40 论坛回顾及闭幕
12:00 午餐