群体药（效）学和个体化给药培训班通知（第一轮）

群体药动/药效学（PPK/PD）分析是药物研发、临床应用和评价的重要工具，是近几十年发展起来的多专业交叉的新兴学科。自2010 年起，复旦大学附属华山医院已连续举办了5 届国家级继续教育项目——“群体药动（效）学和个体化给药”初级培训班，取得了较好的反响。应学员要求，本年度将举办中级班。此次培训的授课教师均为群体PK/PD 研究一线的中青年学者，具有扎实的理论基础和丰富的实战经验。授课内容将以案例为主线，向学员提供代码、数据文件，并指导上机实践操作。

一、参加对象从事临床药理、定量药理实践与研究的人员，已掌握群体PK/PD 的基本概念和NONMEM 程序的基本使用。

二、时间及地点培训时间：2015 年8 月25 日—27 日 （8 月24 日报道，8 月28 日结业）培训地点：复旦大学附属华山医院（上海市乌鲁木齐中路12 号）。

三、有关费用与证书培训费1600 元（含学费、资料费、午餐费、证书费），食宿自理。学员自行安排和预订宾馆，并携带笔记本电脑。学习结束经考核合格，颁发国家继续教育培训证书，授予国家级Ⅰ类学分10 分。

四、报名方式为了保证学习效果，限额25 人，额满即止；报名请登陆http://clinpharmsh.chinacloudapp.cn:12100

五、培训内容
1. PK/PD 建模与仿真在生物仿制药研发中的应用：生物仿制药的PK/PD 要求，单抗药物的PKPD 建模；主讲：杨见松博士，总监，葛兰素史克（上海）医药研发有限公司。
2. 药效模型分析——新型抗逆转录病毒药物Maraviroc 的开发：PK/PD/疾病模型在临床I, II, III期应用的实例分析；主讲：马广立博士，高级经理，辉瑞（中国）研究开发有限公司
3. 分级数据药效学模型的构建——急性中风病人服用氯美噻唑镇定药效学模型的构建：分级数据基础、模型及个体间变异的选择，协变量筛选及基于仿真的模型验证等；主讲：邓晨辉博士，经理，辉瑞（中国）研究开发有限公司
4. PK/PD 模型在抗病毒药物研究中的应用：病毒动力学机制与建模;主讲：王鲲博士，副研究员，上海中医药大学药物临床研究中心
5. 基于模型的Meta 分析在药物研发中的应用——大豆异黄酮缓解更年期潮热：基于模型的Meta 分析的一般流程和注意事项、样本量校正方法、各类变异的设置等；主讲：李禄金博士，副研究员，上海中医药大学药物临床研究中心
6. 生理节律药效学的PKPD 建模——24h 动态血压：生理节律模型的理论和构建策略和模型建立等。主讲：丁俊杰博士，副主任药师，复旦大学附属儿科医院
7. 免疫抑制剂麦考酚酸的肠肝循环模型的建立：模型结构的辨识，肠肝循环的模型化等。主讲：焦正博士，主任药师，复旦大学附属华山医院
8. 工具软件Pirana，PsN 等介绍，PPK/PD 报告和论文的撰写：相关规范、指南和实例介绍；主讲：焦正博士，主任药师，复旦大学附属华山医院

编辑： 杨俊岭