尊敬的制药界伙伴:
针对制药包装质量检测及容器密闭完整性测试,国内更多停留在采用传统的技术如色水法、微生物挑战法、破坏性真空度测试法等技术。部分FDA及欧盟审计官甚至推荐采用国际先进的无损测试技术替代传统的破坏性测试技术。这将给药品出口到欧美的药企带来新的挑战。
上海众林机电设备有限公司举办“制药包装质量检测及容器密闭完整性测试交流会”,邀请国外无菌制剂容器密闭完整性测试及药品质量控制技术领导者
---美国Lighthouse公司
---美国PTI公司
顶尖专家专程来华做主题演讲会议议题将从CCIT容器密闭完整性测试、冻干西林瓶水汽监测、冻干西林瓶跳塞研究和冻干西林瓶无损真空度测试等方面探讨无菌制剂容器密闭完整性测试及药品质量控制解决方案。
欢迎各位莅临!
主题:制药包装质量检测及容器密闭完整性解决方案技术交流会
会议日期:2015年9月2日 8:30-17:10
地点:上海得丘花园酒店(上海市闵行区申富路788号)
规模:80-100人
主办单位:上海众林机电设备有限公司培训费:不收取任何费用(交通、住宿和餐饮自理)
会议邀请对象:药企负责人、药企设备部/工程部负责人、药企生产部负责人、药企质量部负责人、药企研发部负责人
会议日程
08:00-09:00 会议签到
09:00-09:10 会议介绍、演讲嘉宾介绍
09:10-09:30 中国GMP和美国药典USP1207法规介绍(上海众林)
09:30-10:30 基于激光顶空分析技术的冻干西林瓶密闭完整性测试(美国Lighthouse)
10:30-11:00 茶歇
11:00-12:00 基于激光顶空分析技术的药品无损顶空氧和无损真空度测试(美国Lighthouse)
12:00-13:30 午餐
13:30-14:30 基于真空衰减技术的液体填充产品和硬质容器的无损检漏(美国PTI公司)
14:30-15:30 基于真空衰减组合技术的小袋和泡罩包装完整性测试(美国PTI公司)
15:30-16:00 茶歇16:00-17:00 基于高压放电技术的液体微漏检测(美国PTI公司)
17:00-17:30 参会人员集体合影
【关于Lighthouse】
LIGHTHOUSE是一家光学无损顶空检测系统的领先制造商和供应商,设备用于与制药行业特定的产线、在线和研发应用。LIGHTHOUSE开发的无损顶空检测系统获得了FDA的资助。已经有超过350台设备安装在世界各地,其中的部分客户是世界领先的制药、生物制药和协议制造公司,他们包括:Amgen, Baxter, Bayer, Boehringer Ingelheim, BMS, DSM, Eli Lilly, Genentech, GlaxoSmithKline, Helvoet Pharma, Johnson & Johnson, Merck, Novartis, Patheon, Pfizer, Roche, Serum Institute of India, Sankyo, Sanofi-Aventis, West Pharmaceutical Services, and Wyeth。
【关于PTI】
PTI检测系统是适用于制药,医疗器械,食品和容器等行业的无损包装检测技术的领先制造商。我们提供的检测系统可进行包装完整性测试,密封完整性测试和泄漏检测。测试技术排除人为主观性,使用的测试方法,符合ASTM标准。PTI检测系统提供了可重复的,可靠的结果,并可以作为生产工艺每个环节的解决方案,因为该系统是无损的,非侵入性的,无需样品制备。