“新时期保健食品注册申报技术审评及双轨制”研修班

作者:   2015-08-20
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国家食品药品监督管理总局高度重视保健食品监管工作,并以《食品安全法》修订为契机,将进一步加强对保健食品的监管。国家食品药品监督管理总局指出:现行保健食品注册制度作为重要的源头把关措施,为保障消费者食用安全和规范保健食品后续管理发挥了重要作用,但也存在审评程序繁琐、审评时限较长等突出问题,要深化审评制度改革,进一步优化流程、提高效率、科学审评。
 

结合保健食品行业发展趋势和相关政策,为使各相关企事业单位及时准确掌握保健食品注册、申报、技术审评、配方、工艺等相关环节的政策导向、技术标准等信息,我协会将于9月18日-20日在厦门市举办“新时期保健食品注册申报技术审评及双轨制”研修班。届时邀请具有丰富经验的保健食品注册申报、技术审评专家进行实例讲解,并组织现场交流答疑。请各有关单位积极组织有关人员参加,现将相关事项通知如下:
 

一、时间地点
时间:2015年9月18日-20日(18日全天报到)
地点: 厦门市(第二轮统一通知报名代表)
二、组织机构
主办单位:中国健康食品协会
支持单位:厦门市保健食品化妆品协会
媒体支持:《营养学报》、《食品科技》杂志、《保鲜与加工》   中国营养保健食品网、功能食品产业网、新营养

三、日程安排表
9月19日(星期六)(上午)
(一)新修订《食品安全法》中相关保健食品的条文解读
1.保健食品声称的保健功能目录介绍
2.保健食品原料目录功能目录的管理制度
3.药食同源原料目录介绍及相关注意事项
4.保健食品名称、标签、说明书规范
5.新《广告法》中对保健食品的相关规定
主讲人:
金教授:北京联合大学、国家食品药品监督局保健品审评中心评审委员
孙主任:复旦大学附属华东医院营养科、上海市营养学会
9月19日(星期六)(下午)
(二)保健食品注册申报
1.国产保健食品注册变更操作实务    
2.保健食品再注册技术审评要点及相关事项
3.保健食品注册核查工作规程       
4.样品试制现场核查技术要点
5.进口保健食品的注册与备案要求   
6.新食品原料的申报、审评及应用
主讲人:
林教授:国家食品药品监督局保健品审评中心保健食品审评组组长
范教授:南昌大学、国家食品药品监督局保健食品评审委员会专家
王教授:北京中医药大学、北京保健协会
9月20日(星期日)(上午)
(三)保健食品技术审评
1.保健食品研发报告、配方依据要求及工艺评价方法
2.保健食品毒理学功能学试验技术与难点问题
3.保健食品安全性和保健功能评价标准及方法
4.保健食品产品质量标准 
5.功效成分或标志性成分指标
6.营养素补充剂技术审评要点
主讲人:
林教授:国家食品药品监督局保健品审评中心保健食品审评组组长
葛主任:中国中医研究院/国家食品药品监督局保健食品评审委员会资深专家
孙主任:东南大学公共卫生学院/国家食品药品监督局保健品审评中心评审委员
9月20日(星期日)(下午)
(四)保健食品注册备案双轨制
1.保健食品审评审批制度改革要点 
2.注册备案双轨制的不同适用范围、要求及案例
3.详解保健食品备案材料的提交、备案流程
主讲人:
熊所长:江西中医药研究院中药所、国家食品药品监督局保健品审评中心评审委员
金教授:北京联合大学、国家食品药品监督局保健品审评中心评审委员

会务费: 1600元/人,提前汇款1400元/人。会务费包括:培训费、专家费、会议资料费及场地费等。食宿统一安排,费用自理。
 

编辑: 杨俊岭   

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