10月22日 (星期四)
一、《药品技术转让注册管理规定》主要内容介绍
二、解读《新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项》
1.药品技术转让工作流程和基本原则
2.药品技术转让技术审评要点
3.药品技术转让申报资料项目及要求
4.药品技术转让电子申报系统介绍5.药品技术转让补充申请的审查要求与注意事项 主讲专家:北京食品药品监督管理局原资深专家:李铮
10月22日 (星期四)创新药技术转让合同撰写的思路与技巧
1.确定合同涉及的重点内容
2.明确专利转让的方式
3.控制专利使用权的授权期限
4.合理选择专利权人的过渡时间
5.明确后续开发的权属约定
6.技术转让费的付款方式7.建立并不断完善签定合同的程序主讲专家:范愉 中国医学科学院药物研究所新药开发部
10月23日 (星期五)签订及履行药品技术转让合同应注意的几个法律问题
1.签订《药品技术转让意向书》应注意的问题(包括:药品技术转让的禁止性规定;拟转让药品技术的独占性、竞争性和预期收益;品种的市场定位和产品周期;工业生产与商业流通的总体安排;目标公司履约能力和信誉等)
2.签订《药品技术转让协议》过程中的尽职调查、内部决策和正式谈判
3.履行《药品技术转让协议》应注意的问题
4.药品技术转让不等于药品批准文号转让
5.药品技术转让的交易设计相关法律规定主讲专家:李洪奇 北京市大成律师事务所高级合伙人
10月23日 (星期五)药品技术转让中的专利事务
1.对拟转让技术进行专利调查和分析;
2.对拟转让技术进行专利挖掘;
3.为拟转让技术建立相应专利池;
4.利用专利提高谈判地位;
5.利用专利创造双赢局面;
6.专利技术实施许可的若干问题
主讲专家 :赵中璋 北京青松知识产权代理事务所副所长;北京灼钟世纪知识产权咨询有限公司资深知识产权顾问