第二期“新时期保健食品注册备案双轨制及国际注册” 研修班通知

作者:   2015-10-26
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  • 会议时间: 2015-12-04至 2015-12-06
  • 会议地点: 长沙市
  • 电话:010-57171914
  • 传真:
  • 联系人:彭辉
  • Email: 17001106655@qq.com
  • 联系地址:
  • 会议网址:www.cfpii.org
中国食品医药产业研究院
中食药院字[2015]15号
第二期“新时期保健食品注册备案双轨制及国际注册”研修班通知

各相关单位:国家食品药品监督管理总局高度重视保健食品监管工作,将进一步加强对保健食品的监管;新修订《食品安全法》明确对保健食品实施注册与备案双轨制。同时国家食品药品监督管理总局指出:要深化审评制度改革,进一步优化流程、提高效率、科学审评。
    继2015年9月18-20日在厦门成功举办第一期“新时期保健食品注册申报技术审评及双轨制”研修班,来自全国的百余位代表出席,邀请到的多位国家级保健食品注册、审评专家从不同方面进行了详细解读;代表踊跃发言,专家老师逐一解答,做到有问必答,营造出良好的交流氛围。经总结经验,我们特举办第二期“新时期保健食品注册备案双轨制及国际注册”研修班。本次将结合保健食品行业发展趋势和相关政策,重点针对新修订《食品安全法》保健食品注册备案、项目申报、技术审评、配方工艺及国际注册等内容。请各有关单位积极组织相关人员参加,现将相关事项通知如下:
 

一、时间地点
时间:2015年12月4日-6日(4日全天报到)     
地点: 长沙市(详见第二轮报到通知)
 

二、组织机构
主办单位:中国食品医药产业研究院     
支持单位:中国保健食品网、《营养学报》、《食品科技》
                 中国营养保健食品网、功能食品产业网、新营养
承办单位:北京地圆一航企业管理咨询有限公司
官方网址:www.cfpii.org
 

三、日程安排表
时间            研修主题与嘉宾(部分)
12月5日(星期六)(上午) 
(一)新修订《食品安全法》中相关保健食品的条文解读
1.保健食品相关条文逐条解读       
2.保健食品声称的保健功能目录介绍
3.保健食品原料目录功能目录的管理制度
4.药食同源原料目录介绍及相关注意事项
5.保健食品名称、标签、说明书规范   
6.新《广告法》中对保健食品的相关规定
嘉宾:中国保健协会副秘书长、法规信息交流委员会主任
12月5日(星期六)(下午)
(二)新时期保健食品注册申报
1.国产保健食品注册变更操作实务 
2.保健食品再注册技术审评要点及相关事项
3.保健食品注册核查工作规程   
4.样品试制现场核查技术要点
5.特殊医学用途配方食品注册要点、材料准备及相关问题
6.进口保健食品的注册与备案要求 
7.新食品原料的申报、审评及应用
8.保健食品研发风险控制、注意事项与失误案例
嘉宾:江西中医药研究院中药所、澳洲西悉尼大学MINC实验中心
          南昌大学、中国保健食品研发与注册专家
12月6日(星期日)(上午) 
(三)新时期保健食品技术审评
1.保健食品审评审批制度改革要点
2.保健食品研发报告、配方依据要求及工艺评价方法
3.保健食品功能评价方法、毒理学功能学试验技术与难点问题
4.保健食品安全性和保健功能评价标准及方法
5.功效成分或标志性成分指标    
6.营养素补充剂技术审评要点
嘉宾:中国中医研究院、国家食品药品监督管理局药品审评专家
          南方医科大学、国家食品药品监督局保健食品评审专家
12月6日(星期日)(下午)
(四)保健食品注册备案双轨制
1.双轨制后保健食品备案和注册关键技术和规范要求
2.注册备案双轨制的不同适用范围、要求及案例
3.详解保健食品备案材料的提交、备案流程
(五)保健食品国际注册
1.新时期保健食品国际市场分析与拓展
2.保健食品国际注册认证实务
嘉宾:江西中医药研究院中药所、澳洲西悉尼大学MINC实验中心
备 注:
1、代表可根据会议内容书面提问(见回执表),以便专家有针对性详细解答。
2、专家老师报告结束后,均设置互动交流环节。 
3、专家报告顺序如有变动,请以会场安排为准
 

四、专家答疑
为满足参会代表所关心的问题能与专家老师充分交流探讨,特设立提问答疑专场,力求做到有问必答。需要提问的代表请认真填写回执表中相关内容,以确保问题得到答复。
 

五、参会对象
各级保健食品主管部门、行业协会(学会)负责人;相关科研院所、大专院校科研人员;各从事保健食品,医用特殊食品,新食品原料,膳食营养研发、生产的企事业单位负责人、注册(法规)部门、技术研发部门负责人;各相关贸易、中介服务机构等。    
 

六、相关费用
会务费:现场缴费2000元/人,提前汇款1800元/人;在校学生持学生证1200元/人。会务费包括:培训、研讨、会议资料。食宿统一安排,费用自理。
 

七、会议说明
1、研修班结束后,由中国食品医药产业研究院颁发《保健食品注册备案与技术审评》培训证书。     2、研究院官网可为参会企业免费提供企业展示专栏;为科研专家老师提供专家学者专栏,可免费发布论文。     3、本次会议将征集与保健食品相关的论文。届时将在中国食品医药产业研究院官网开辟专栏发表,并向有关核心期刊推荐。来稿应具有科学性、实用性,且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺,文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用信箱,一般文章以3000~5000字为宜。2015年11月25日截稿。
 

八、联系方式
联 系 人:彭 辉                       手机:1700-110-6655     
电话/传真:010-57171914     邮箱:17001106655@qq.com 
                        

编辑: 杨俊岭   

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