第二届临床研究质量年会暨中国新药ND50圆桌论坛

第二届临床研究质量年会暨中国新药ND50圆桌论坛

7月22日起，一场迄今为止最严格的药物临床试验数据自查核查工作，拉开了中国药物临床试验数据向科学、真实、完整发展的篇章；

8月18日，国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》明确药品医疗器械审评审批改革的目标、任务和具体措施，提高药品审批标准，加快创新药的审评审批，改进药物临床试验审批，健全审评质量控制体系，中国药物临床试验发展终于迎来向着世界科学殿堂跨步的新春。

8月24-25日，全国药品审评审批制度改革工作会议在上海召开。解决审评积压、提高药品质量、加快建立更加科学、高效的审评审批体系已经进入日程。

不需遮掩，直面改革，中国药物临床研究质量向着“科学、真实、完整”发展的转折变阵已然开启！

携手CFDA多部门夯实审评审批改革“攻坚战”；

携手北上广川四地中心主任共建药物临床研究新秩序；

携手跨国外企国际一线新药研发实战经验；

携手审评、临床、投资专家共评中国新药；

携手200主流药品研发企业，用心专注，众志成城！

中国医药质量管理协会、经纬传奇现拟于2015年12月04～05日在北京召开“科学、真实、完整” 第二届临床研究质量年会暨中国新药ND50圆桌论坛。本次会议将围绕“临床试验审核查验案例解析”、“临床试验数据完整性评价关键指标”、“药品审评审批制度改革”、“真实完整的临床试验质量管理体系设计”“中国新药ND50圆桌论坛”的主题直面历史、聚力革新，沉谋研虑、齐力一心，力争提升中国新药研发水平，力争推动中国制药向强国迈进。

会议将开设高端论坛，企业、医疗机构与决策者共话中国新药和临床研究，我们第二次同行，共同推进国内药物临床研发质量与国际接轨，力求每一个主题详尽深入。

在此，我们诚挚邀请您出席本次会议，共同推动中国新药研发，推动中国临床研究质量向着“科学、真实、完整”大步前行！




会议具体安排如下：

会议时间：2015年12月04日～05日，04日周五上午报到。 会议地点：北京 参会人员：      药监系统人员；企业负责人；研究院院长；临床试验机构主任、分管院长；CRO、SMO负责人；临床研究软件供应商负责人；数据管理及统计人员；医药投资人等。参会费用：      注册费2200元/人（含报名费、资料费、会议期间午餐与晚宴费用），住宿、交通费用自理。（现场不设财务，请提前缴费报名）参会流程：      填写参会回执发送至会务组邮箱（3audit@3audit.com）→缴费→现场领取资料→参会。（参会申请表见附件：参会回执）医药家论坛会务组联系方式：北京经纬传奇医药科技有限公司（承办方）地址：北京市东城区雍和大厦A座701-703室邮  箱：3audit@3audit.com              网  址： 3AUDIT.COM
电  话：010-85806088       传  真：010-85806786
蔡靖芳：17701258300         任彦林：13718571191
王  娜：17701250300           喻翔：17701253900                                                                                                                                                                    中国医药质量管理协会                                                                                                                 二O一五年十月  


分会场

选择：  12月05日上午

□论坛一 临床试验审核查验案例解析

□论坛二 临床数据的完整性评价

12月05日下午

□论坛三 审评审批制度改革下的新药研发战略

□论坛四 真实完整的临床试验质量管理体系设计

参会须知：  报名截止日期：2015年11月27日组委会指定汇款账号：11001042300053017272开户名称：北京经纬传奇医药科技有限公司开户银行：中国建设银行北京永安支行报名注意事项：1）需提前汇款，以收到汇款凭证时间为准，收到后将为您准备发票，会议签到时领取发票；2）请填写以上详细内容，将参会回执与汇款凭证一并Email
to：3audit@3audit.com             
3）认真填写此表，如有多人参加，此表可复印。
会务组联系方式：北京经纬传奇医药科技有限公司（3AUDIT.COM）
电话：010-85806088             传  真：010-85806786
地址：北京市东城区雍和大厦A座701-703室会务组
联系人 王  娜：17701250300            任彦林：13718571191
          喻  翔：17701253900            蔡靖芳：17701258300
注：酒店和分会场选择，请插入几何图形符号涂黑

编辑： 杨俊岭