2015 年 12 月 5 日,首都医科大学心血管疾病研究所所长,北京大学人民医院心研所所长、心内科主任,北京同仁医院心血管疾病诊疗中心主任胡大一教授在第一三共(中国)投资有限公司(以下简称「第一三共」)与江苏先声药业有限公司(以下简称「先声药业」)在江苏南京举行的签约仪式上提到了慢性病尤其是高血压的患病率以及相关临床药物的使用。
胡教授表示,高血压是导致心脏病、脑血管病、肾脏病发生和死亡的最重要危险因素。据世界卫生组织(WHO)统计资料显示,2012 年全球心血管病死亡人数为 1700 万,其中高血压并发症死亡 940 万,已成为影响全球疾病负担的首要危险因素。
我国成人高血压患病率不断升高,最新发布的《中国居民营养与慢性病状况报告(2015)》显示,2012 年我国 18 岁及以上居民高血压患病率为 25.2%,而我国成人高血压患病知晓率仅为 46.5%,治疗率为 41.1%,控制率为 13.8%。因此,有效控制高血压成为广大医护工作者和公众所面临的重大健康问题。在药物方面,目前单片复方制剂为多国高血压治疗指南所提倡。所谓单片复方制剂,就是把两种降压药物合二为一。与单药治疗相比,单片复方制剂能显著提高血压达标率。
指南推荐的降压药物有五大类,它们各具特点,适用于不同类型的高血压患者,又可联合使用,在高血压治疗中,一种是序贯治疗,即通过药物依次调整或逐步加大剂量,达到有效的降压目的。再就是初始联合治疗,即一开始就采取联合用药。临床中,由于医生经常不自觉地更换药物,可能出现药物或剂量不合理搭配的现象;加之处方自由联合选择的药物太多,也会给治疗带来困惑,并需要多次对患者随访了解每种药物的效果和副作用。对患者来说,服用两种以上的药物,遵守医嘱的难度增大,而血压控制不佳会使依从性变差。
胡教授特意指出,降压治疗需要长期甚至终身坚持,因此,一个降压治疗方案的有效性实际上还取决于其耐受性,即患者是否能够长期坚持使用。新型单片复方制剂使降压治疗更方便、更有保证,在提高降压治疗的达标率、减少不良事件发生和增强患者的依从性上具有优势。单片复方制剂可以概括为「一杯水、一片药,24 小时保平安」。此外,单片联合治疗比两药联合使用还可减少医疗费用。
此次会议上,第一三和先声药业联合宣布,双方将在中国市场就第一三共的高血压治疗产品复傲坦 ®(奥美沙坦酯氢氯噻嗪片)达成长期战略合作。
其中共研制开发的血管紧张素 II 受体拮抗药(ARB)和利尿剂的复方类降压药物复傲坦®每片含奥美沙坦酯 20 mg 和氢氯噻嗪 12.5 mg。奥美沙坦酯的降压效应可通过两种方法得以增强, 其一是通过增加剂量至 40 mg, 其二是可以与氢氯噻嗪类利尿剂合用,2 种成分以互补的方式产生联合用药的疗效, 从而导致累加性血压降低。奥美沙坦酯/氢氯噻嗪 20/12.5、20/25、40/12.5、40/25 mg 联合用药时, 坐位收缩期血压谷值与基线相比的绝对变化平均值在-22 ~ -27 mm Hg 范围内, 坐位舒张期血压谷值变化在-18 ~-20 mm Hg 范围内。
复傲坦 ®在高血压治疗领域有强大的产品差异化优势,且品牌认可度非常高。但是在同类竞品中上市较晚,想获得很好的市场表现非常困难。此次开展的合作也是第三一想借助先声药业在国内心血管领域方面丰富的营销经验和知名度。这开创了大型跨国制药企业与中国本土领先企业建立高血压领域创新产品商业化合作的先河。