为进一步贯彻《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP )的精神；提高药物临床试验及试验管理的水平；了解国家药物临床试验机构资格认定及认定复核检查的最新要求。中南大学临床药理国家培训中心、药品临床研究培训中心特邀请了国家相关专家，拟于2009年11月13日～15日在湖南长沙举办《药物临床试验质量管理规范，GCP》培训班。现将有关事项通知如下：
一、培训内容
①、遗传药理学与药物临床试验；
②、GCP形成的背景及其核心内容；
③、药物临床试验（I期、II期、III期、Ⅳ期和生物等效性研究）；
④、双盲临床试验中的几个问题；
⑤、标准操作规程（SOP）；
⑥、药物临床试验管理与质量控制；
⑦、中国GCP实施情况；
⑧、药物临床试验机构资格认定及认定复核检查的要求
二、师资队伍
药物临床试验研究领域及药政管理部门的知名专家。
三、培训对象
药物临床研究机构、新药研发和生产单位、CRO的管理人员和专业人员及从事药物临床研究的医护人员等。
四、证书
凡参加培训班全程学习，考试合格者，颁发国家级继续医学教育I类学分（满分10分）和国家认可的结业证书。考试不合格者2个月后经补考合格再颁发结业证书。
五、报名
1）、网上报名：请登录http://www.csupharmacol.com；
2）、电话和传真报名：报名电话：0731-84805380；传真：0731-82354476
报名截止日期：2009年11月10日
六、报到
时间：2009年11月12日9:00～20:00
地点：中南大学临床药理研究所（湘雅路110号 中南大学湘雅医学院老校区图书馆四楼）
注意事项：请准备2张2寸免冠彩照；
七、培训地点：中南大学临床药理研究所学术报告厅
八、培训费用：1200元/人（含资料费）
九、食宿：统一安排，费用自理。
中南大学临床药理国家培训中心\中南大学药品临床研究培训中心
2009年9月29日
