2010年医药知识产权保护培训班

作者:   2010-02-25
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时间:2010年3月25日~27日(三天)

地点:北京 永安宾馆

各医药及生物科技企业知识产权主管、专利商标代理人、律师:

新《专利法》、《专利法实施细则》的修改对医药企业的影响有哪些?如何进行生产临床试验用药的知识产权保护?在新药申请注册阶段能否进行专利链接、能否提出侵权指控?在药品生产方法专利侵权诉讼中原告应当如何进行证据保全、被告应当如何承担倒置的举证责任、原告如何对被告举证的生产方法进行真伪查证?如何做好商标战略管理与企业商标注册及品牌保护?中国的医药企业如何运用知识产权法律制度,做好知识产权风险防范,降低侵权风险?……在知识经济和经济全球化的今天,知识产权已经越来越普遍地成为国外企业打压竞争对手、占领市场和谋取利益的制胜武器,很多国内企业屡屡遭遇“专利门”、“商标门”事件狙击。在知识产权保护实践中,药品的知识产权保护问题由于专业性、技术性很强而十分复杂,而药品行业的发展又必须依赖于知识产权制度。近年来,我国药品知识产权纠纷,尤其是专利侵权纠纷大量增多,反映出的问题也十分突出,其原因在于我国对药品实行专利保护的时间不长,医药界和法律界对药品知识产权保护的特殊性还缺乏系统深入的研究。

为了有效地帮助医药企业加深对药品知识产权保护,特别是专利保护特殊性的理解和认识,迅速提升相关企业运用知识产权规则加强自我保护的能力,减少企业研发资源的浪费,学会提前规避可能产生的各类知识产权保护当中的风险,提高企业自主创新的意识和能力。同时为了有效提高企业及专利代理人药品专利申请的质量和水平,增强企业应对突发事件的能力,提高药品案件的代理水平,本中心特邀国内对药品知识产权保护问题有研究、有实践经验的专家、法官、律师及相关企业的知识产权主管人员,结合大量发生在企业身边的药品知识产权纠纷案例及企业在药品专利保护方面所面临的一系列疑惑和困难,分别从行业发展、专利申请、律师代理、案件审理及企业经验交流的角度进行精彩详实的解析。

欢迎广大医药企业知识产权主管及从事与医药行业相关的专利代理人、专利律师踊跃参加。

一、 课程安排

1、知识产权保护与药品行业发展

立足国际知识产权保护环境及国家实施知识产权战略的要求,结合药品行业发展的实际讲解如下几方面内容:与药品相关的知识产权纠纷的特点;知识产权纠纷反映出药品行业存在的问题;药品发明专利与侵权行为;药品专利的侵权判定;药品制造方法专利侵权;药品与外观设计;医药技术成果的研发;仿制他人产品;起诉的策略;诉讼中的策略;被诉的策略等。

主讲人:北京务实知识产权发展中心主任 程永顺

2、医药与生物科技企业商标战略与保护策略

立足于国家实施知识产权战略,结合药品企业商标战略讲解如下几方面内容:医药及生物科技企业的商标国内、国际申请与商标管理战略;商标品牌保护策略;商标监测及商标异议中的注意事项;商标评审及诉讼中的应对技巧;与药品相关的商标纠纷的特点;认定商标近似的方法及其举证方式;商标被他人模仿、抢注的保护策略,起诉技巧;驰名商标的认定与司法保护;药品商标的行政保护及商标行政案件中的难点和热点问题;医药企业商标保护与不正当竞争;涉外商标侵权纠纷的法律保护策略及疑难问题、典型案例。

主讲人:国家工商行政管理总局商标局原副巡视员、商标专家 董葆霖

3、医药企业知识产权战略及《专利法》、细则、《审查指南》修改对医药企业的影响

专利法第三次修改中涉及药品方面的内容非常广泛也十分重要,作为制药企业如何应对此次专利法修改后药品专利保护的新变化,如何适应法律变化的要求制定相应的企业战略与管理策略;药品强制许可;中药品种保护条例的动态,如何理解药品侵权例外的特别情形;药品发明与遗传资源等等。

主讲人:国家知识产权局医药生物发明审查部部长、中国药学会医药知识产权研究专业委员会主任 张清奎

4、药品专利审查标准及申请中的文件撰写要求和技巧

以知识产权局药品专利的审查标准及审查规则为基础,结合正在修改即将颁布实施的药品专利审查规程,从专利审查的视角,为学员讲解在药品专利审查过程中所要注意的事项及药品专利申请策略;同时,结合药品专利申请实务,讲解在药品发明专利申请过程中所要注意的问题,为企业及代理人讲解应对策略。

主讲人:国家知识产权局医药生物发明审查部综合处处长 姜晖

5、药品无效行政诉讼中的法律问题及案例解析

以案说法,以法官的视角,介绍如下几方面内容:(1)医药领域专利无效行政案件的基本情况;(2)专利确权案件划归北京一中院及高院知识产权庭统一审理后,药品专利行政案件审理的新变化;(3)通过中药、西药企业的真实案例讲解医药领域专利无效案件中的法律问题,尤其是法院对药品专利无效抗辩理由(诸如“不授予专利权的客体”、“说明书公开是否充分”、“说明书是否支持权利要求”、“缺少必要技术特征”、“创造性判定”等)的理解和判断标准。

主讲人:北京市第一中级人民法院知识产权庭副庭长 姜颖

6、当前药品专利侵权诉讼中的热点难点问题案例分析

药品专利侵权诉讼中的 “ Bolar ” 例外原则;封闭式与开放式权利要求在保护范围上的区别;药品专利侵权判定中适用全面覆盖原则的特殊性;药品专利侵权判定中适用等同原则的特殊性;药品生产方法专利侵权诉讼中的几个特殊问题:化学相似方法专利的等同范围界定问题、药品生产方法专利权的延及范围问题、药品生产方法专利侵权的举证责任问题;药品专利保护涉及的其他几个热点难点问题:药品申报注册中的专利链接问题与确认不侵权诉讼制度、药品标准与药品专利保护问题

主讲人:国家食品药品监督管理局药品行政保护法律顾问、北京市联德律师事务所合伙人、国家知识产权战略课题“药品领域的知识产权问题研究”研究骨干成员 蒋洪义

(如遇特殊情况个别师资略有调整,以实际课程安排为准,举办方具有最终解释权。)

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