为进一步普及GCP知识，了解和掌握国家对药物临床试验机构认定、管理和复核的有关政策，适应国家药政改革和个体化治疗模式的变革的需要，推广基因导向型个体化用药治疗的思想，中南大学药品临床研究培训中心联合临床药理国家培训中心拟于2010年06月26日～06月27日举办《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班。
现将有关事项通知如下：
一、培训内容：
①遗传药理学与药物临床试验；②GCP形成的背景及其核心内容；③双盲临床试验中的几个问题；④药物临床试验（I期、II期、III期、Ⅳ期和生物等效性研究）；⑤标准操作规程（SOP）；⑥药物临床试验管理与质量控制；⑦中国GCP实施情况；⑧机构认证及注意事项。
二、师资队伍：
药物临床试验研究领域及药政管理部门的知名专家。
三、培训对象：
药物临床研究机构、新药研发和生产单位、CRO的管理人员和专业人员及从事药物临床研究的医护人员等。
四、结业证书：
凡参加培训班全程学习，经考试合格者，颁发国家级继续医学教育I类学分（满分10分）和国家认可的结业证书。考试不合格者2个月后经补考合格再颁发结业证书。
五、学员报名：
（1）网上报名：请登录http://www.csupharmacol.com网上报名。
（2）电话和传真报名：现在即可报名，报名电话：0731-84805380；传真：0731-82354476（3）报名截止日期：2010年06月25日
六、学员报到：
时间：2010年06月25日8:00～17:30
地点：湖南长沙湘雅路中南大学临床药理研究所（原老图书馆3楼）
注意事项：请准备2张1寸免冠彩照；
七、培训地点：中南大学临床药理研究所4楼学术报告厅（原老图书馆处）
八、培训费用：1200元/人（含资料费）；食宿自行安排。
九、联系方式
联 系 人：陈尧 13787221049；周淦 13975896424
咨询电话：0731-84805380；传真号码：0731-82354476
E-mail：gcp-csu@163.com
网址：http://www.csupharmacol.com
通讯地址：湖南长沙湘雅路110号 中南大学临床药理研究所445信箱
邮 编：410078
中南大学临床药理国家培训中心
中南大学药品临床研究培训中心
2010年06月05日
