《药物临床试验质量管理规范》培训班

作者:   2010-06-08
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  • 会议时间: 2010-06-26至 2010-06-27
  • 会议地点: 长沙市
  • 电话:13787221049
  • 传真:0731-82354476
  • 联系人:陈尧
  • Email: gcp-csu@163.com
  • 联系地址:湖南长沙湘雅路110号 中南大学临床药理研究所445信箱
  • 会议网址:http://www.csupharmacol.com

为进一步普及GCP知识,了解和掌握国家对药物临床试验机构认定、管理和复核的有关政策,适应国家药政改革和个体化治疗模式的变革的需要,推广基因导向型个体化用药治疗的思想,中南大学药品临床研究培训中心联合临床药理国家培训中心拟于2010年06月26日~06月27日举办《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班。

现将有关事项通知如下:

一、培训内容:

①遗传药理学与药物临床试验;②GCP形成的背景及其核心内容;③双盲临床试验中的几个问题;④药物临床试验(I期、II期、III期、Ⅳ期和生物等效性研究);⑤标准操作规程(SOP);⑥药物临床试验管理与质量控制;⑦中国GCP实施情况;⑧机构认证及注意事项。

二、师资队伍:

药物临床试验研究领域及药政管理部门的知名专家。

三、培训对象:

药物临床研究机构、新药研发和生产单位、CRO的管理人员和专业人员及从事药物临床研究的医护人员等。

四、结业证书:

凡参加培训班全程学习,经考试合格者,颁发国家级继续医学教育I类学分(满分10分)和国家认可的结业证书。考试不合格者2个月后经补考合格再颁发结业证书。

五、学员报名:

(1)网上报名:请登录http://www.csupharmacol.com网上报名。

(2)电话和传真报名:现在即可报名,报名电话:0731-84805380;传真:0731-82354476(3)报名截止日期:2010年06月25日

六、学员报到:

时间:2010年06月25日8:00~17:30

地点:湖南长沙湘雅路中南大学临床药理研究所(原老图书馆3楼)

注意事项:请准备2张1寸免冠彩照;

七、培训地点:中南大学临床药理研究所4楼学术报告厅(原老图书馆处)

八、培训费用:1200元/人(含资料费);食宿自行安排。

九、联系方式

联 系 人:陈尧 13787221049;周淦 13975896424

咨询电话:0731-84805380;传真号码:0731-82354476

E-mail:gcp-csu@163.com

网址:http://www.csupharmacol.com

通讯地址:湖南长沙湘雅路110号 中南大学临床药理研究所445信箱

邮 编:410078

中南大学临床药理国家培训中心

中南大学药品临床研究培训中心

2010年06月05日

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