附件一
日 程 安 排 表
12月18日
（星期六）
08：30-11：30 1、新药项目风险因素评估分析与控制
2、项目技术评估新药项目技术水平评价的准则与应用
3、新药项目评估流程与控制 4、案例分析
主讲专家：刁天喜 军事医学科学院 研究员
12月18日
（星期六）
14：00-17：00 1、新药开发论证、新药开发选题
2、新药开发研究方案新药开发信息
3、新药开发立项调研关键技术
主讲专家：吴松 中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所副所长
12月19日
（星期日）
08：30-11：30 1、新修订的《药品注册管理办法》及中药注册、注册现场核查、新药注册特殊审批、技术转让注册等配套文件主要内容解析
2、新法规下药品注册申报注意事项及申报资料撰写要求
主讲人：国家食品药品监督管理局药品注册司相关领导
12月19日
（星期日）
14：00-17：00 1、 新法规下中药天然药物研究注册技术要求和评价中的关键问题
2、 新法规下化学药物研究注册技术要求和评价中的关键问题
3、 新法规下生物制品研究注册技术要求和评价关键问题
主讲专家：国家食品药品监督管理局药品审评中心相关领导
12月20日
（星期一）
08：30-11：30 1、我国药品技术转移困境
2、技术转移的特点、发展趋势与借鉴作用
3、跨国制药企业技术转移模式及特点
4、国产新药技术、药品生产技术转让
主讲专家：胡静珊 美国默克公司（默沙东）大中华区新药技术产品合作与引进总监 博士
12月20日
（星期一）
14：00-17：00 1、技术评估和可行性分析在新药研究开发和投融资中的应用与发展趋势
2、技术经济研究方法在项目技术评估中的应用
3、新药项目投资的技术分析和可行性研究
4、科技项目技术评估、工程评估和无形资产评估比较性分析
主讲专家：刘伍堂 国家知识产权局知识产权战略专家及无形资产评估专业咨询专家 中国资产评估师协会理事
备注 每天除主讲专家报告外，还安排了约1小时的代表发言和提问时间
附件二
新药项目评估与注册审评及技术转移专题研讨会回执表
因名额有限，请参会人员将此表填好后尽快传真或电邮至组委会
单位名称
通讯地址
邮 编 电 话 传 真
参会人员名单
姓 名 性别 部 门 职务/职称 手 机 电子邮件
单位情况 □制药企业（□中药；□西药；□中西药；□生物制品；□其他）
□研发单位 □高校 □临床研究机构 □药监药检 □其他
论文题目
大会发言 是（ ）；否（ ）；
发言题目：
关注的议题及需要咨询专家的问题
联系人：郝单13121165642 电话/传真：010-51606744；
备 注：因参会人员限制，请尽快报名注册：邮箱：hwzhaodan@126.com
