【培训前言】
高质量的、安全的和有效的药品在很多程度取决于安全的稳定的原料药供应。遵照药监官方的规范与指南，原料药供应商建立健全的GMP生产质量体系和产品供应安全链，原料药采购商实施有效的供应商审计与供应商风险管理，这是确保整个供应链安全性的关键要素，最终势必有利于向全球患者提供高质量的、安全的和有效的药品。
因此，如何更好地监督日益全球化的原料药/药品供应链安全性问题越来越受到关注，特别是在2008-2009年期间导致美国病人非正常死亡的肝素钠污染事件，美欧药监官方对全球原料药/药品供应链提出了更严格的监管执法，特别对来自中国的原料药/药品的GMP检查与认证明显提高了要求和加强了力度，美国FDA并在中国主要城市建立了药监办公室，加强对中国原料药生产企业的常规检查。
为了帮助国内外采购商与供应商之间建立现代GMP基础之上的安全供求关系，针对国内外原料药/药品供应商（国内外原料药/药品生产企业或代理商）和采购商（国外药厂或国外原料药/药品在华采购商或代理商）的需求，新科咨询拟于2011年3月29-30-31日在中国上海举办一次全国范围的以“原料药/药品供应链安全性与供应商审计”为主题的高级培训班，届时，来自美欧药监机构、美欧GMP咨询机构和原料药/药品跨国公司采购商的专家们，将在此次培训中为来自全国各地的供应商与采购商代表提供关于原料药/药品供应链安全性的官方要求、最新动态与互动讨论（3月29日论坛），并提供适合供应商与采购商共同参与的供应商审计专业培训课程（3月30-31日培训）
本次高级培训班旨在提高中国原料药/药品行业的供应链安全性意识，帮助国内外供应商和采购商正确理解美欧GMP在原料药/药品采购和供应方面的规范要求，加强中国原料药/药品供应链的安全性，并通过供应商审计这种重要的必不可少的采购商与供应商的互动质量环节来促进与保障原料药/药品供应链的高度安全性，为全球患者提供质量更高、更加安全、更加有效的药品。
【参会代表】
本次培训适合原料药/药品供应商（国内外原料药/药品生产企业或代理商）和采购商（国内外药厂或国外原料药/药品在华采购商或代理商）的总经理、常务副总经理、国际贸易副总经理、质量副总经理、质量总监、国际贸易专员、采购与外包经理、物控部经理、QA经理、QA供应商管理专员、QA文件专员、国际注册专员等相关人员参加。本培训欢迎国内各级药监机构的GMP检查官员参加。
【培训程式】
第一天，3月29日，周二：原料药/药品供应链安全性国际论坛
上午
原料药/药品供应链安全性的最新规范与要求
美欧官方代表/原料药（药品）供应商审计专家
如何建立与实现原料药供应链的安全性
美欧制药公司原料药/药品采购管理专家
下午
中国原料药/药品供应链安全性现状评价：从肝素钠事件谈起
国际GMP资深专家
美国药品安全保障制度与规范介绍
美国药品安全专家顾问
第二、三天，3月30-31日，周三-周四：原料药/药品供应商审计高级培训
- 原料药/药品供应商审计与原料药/药品供应链安全性关系
- 采购商：如何建立与执行符合现行GMP规范的原料药/药品供应商审计流程
- 供应商：如何有效与成功地准备并通过原料药/药品供应商审计与复审
- 原料药/药品供应商审计管理与实施的SMP/SOP
- 原料药/药品供应商审计清单的建立与详解
- 原料药/药品供应商审计的必备技能与技巧
- 原料药/药品供应商审计后的CAPA计划制定与提交
- 原料药/药品供应商审计中常见GMP关键缺陷与主要缺陷
- 美国与欧盟在原料药/药品供应商审计方面的差异
- 供应商审计与药监官方现场检查的区别与联系
国际GMP资深咨询专家与审计专家
【演讲嘉宾与授课专家】
本次国际论坛与高级培训由来自美欧药监机构、著名美欧GMP咨询机构和知名原料药/药品跨国公司采购商的专家们组成强大演讲嘉宾和授课专家阵容，包括美欧官方代表、原料药供应商审计专家、美欧制药公司原料药/药品采购管理专家、美国药品安全专家顾问、国际GMP资深咨询专家与审计专家，他们将在此次国际论坛和培训中从产业链的各个角度全面解读原料药/药品供应链安全性的最新动态以及关于供应商审计的最新要求和实施要领。
