2011年临床研究管理国际培训班

作者:   2011-04-02
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为提高临床研究人员专业化水平,更好地服务于广大继续教育医务人员并积极提升行业整体水平,上海医药临床研究中心与浙江大学医学院附属第一医院共同合作,于2011年5月13日至5月14日在杭州举办《2011年临床研究管理国际培训班》,本次培训将采用国际先进的授课方式,以理论知识为铺垫和基础,配合大量生动实际的案例和互动讨论,注重培养解决问题的能力,并增进学员和培训老师之间、学员和学员之间的交流协作。参加本次培训可获得“国家级I类继续医学教育学分5分”
 
主办单位:上海医药临床研究中心
协办单位:浙江大学医学院附属第一医院
时间:2011年5月13-14日(周五、周六)
地点:杭州(具体地点将另行通知)  

参会人员:
  • 全国范围内的药物临床试验机构人员
  • 完成毕业后教育培训或具有中级以上(含中级)专业技术职务、从事卫生技术工作人员
  • 制药公司、CRO公司的临床试验参与者和管理者
会议注册费:

含资料、文具、证书及培训期间午餐费用(2天),其他时间食宿费用
自理,由会务组统一安排
 
报名时间 注册费
2011415前注册并付款 1000/
201156前注册并付款 1200/
201157至会议现场注册并付款 1500/
 
 
 
培训日程
 
第一天2011年5月13日 周五
时间 内容 主讲人
08:00-09:00 临床研究简介
  • GCP-药物临床试验管理规范
  • 药物临床研究发展阶段
许俊才
上海医药临床研究中心
 副主任
09:00-10:00 研究者与申办者的角色和职责
  • 研究者的角色和职责
  • 申办方的角色和职责
  • 试验药品的管理
  • 原始文件
许俊才
10:00-10:30 案例学习 许俊才
10:30-10:45 茶歇
10:45-12:00 不良事件和严重不良事件
  • 什么是不良事件/严重不良事件
  • 不良事件的发现、记录、报告和结局跟踪
许俊才
12:00-12:30 案例学习 许俊才
12:30-13:30 午餐
13:30-15:00 受试者招募及保留
  • 制定招募计划
  • 受试者招募技巧
  • 受试者的保留技巧
许丽英
上海医药临床研究中心
QA高级总监
15:00-15:30 案例学习 许丽英
15:30-15:45 茶歇
15:45-16:00 临床研究的重要文件
  • 试验准备阶段
  • 试验进行中
试验完成后
许丽英
17:00-17:30 案例学习 许丽英
 
 
培训日程:
第二天2011年5月14日 周六
时间 内容 主讲人
08:00-09:45 临床研究中的伦理
  • 伦理委员会的运作
  • 伦理中的常见问题
单渊东教授
北京协和医院
临床药理研究中心,咨询专家
09:45-10:15 案例讨论 单渊东教授
10:15-10:30 茶歇
10:30-12:00 知情同意
  • 知情同意的过程
  • 知情同意常见的错误
单渊东教授
12:00-12:30 案例讨论 单渊东教授
12:30-13:30 午餐
13:30-15:00 临床试验项目管理
  • 项目时间管理
  • 项目风险管理
申屠建中
浙江大学医学院附属第一医院
药物临床试验机构副主任
15:00-15:30 案例讨论 申屠建中
15:30-15:45 茶歇
15:45-17:00 临床试验项目管理
  • 有效的沟通和团队管理
吴丽花
浙江大学医学院附属第一医院
药物临床试验机构副主任
机构管理办公室主任
17:00-17:30 案例学习 吴丽花
 
联系方式:
上海医药临床研究中心
网址:www.scrcnet.org
电话:021-33676666、021-33676371
传真:021-33676373
电子邮件:training@scrcnet.org

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