医药项目筛选实践及专利策略专题研讨会暨第五届医药生物技术论坛

作者:   2011-08-23
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  • 会议时间: 2011-11-07至 2011-11-08
  • 会议地点: 北京
  • 电话:13671070429
  • 传真:010-68712901
  • 联系人:张晓姣
  • Email: pharmip@vip.sina.com
  • 联系地址:
  • 会议网址:www.bjfhxw.com
随着医药市场快速扩容,研发好品种、寻找好品种、将好品种做成大品种成了医药企业的当务之急。可是药物研发周期的延长,疾病谱和国内外药物销售市场环境的变化,使得药物品种获得的费用和难度在快速增加的同时,市场上的重磅药物也越来越难产,投融资回报风险也不断加大,迫使我们无论是自主立项还是引进项目,均须在慎之又慎的同时能相对快速地做出决策,并科学的跟踪管理项目。

为了更好的实现上述项目筛选及管理目的,系统掌握对医药宏观政策、文献检索、临床研究、市场分析、专利策略、投资分析、项目管理等筛选立项必备的分析研究方法,全面、及时、准确的获取关注项目情报,提升药物开发效率和投资回报率,大会特组织在相关领域有丰富实践经验的业界专家,于2011 年11 月7-8 日在北京国际会议中心“第五届医药生物技术论坛”第十七专场举办“医药项目筛选实践及专利策略专题研讨会”,就医药项目筛选注册环境分析、临床前的药物研究、药物临床研究、药物市场研究、药物自主立项、引进项目及项目管理实践探索、医药项目筛选中的专利策略分析等内容进行研讨,具体安排如下:

专题一:医药项目筛选的注册环境分析

1、SFDA药品注册审评实践过程解析
2、美国及欧洲、日本等国外发达国家药品注册审评实践
3、新的国内外注册条件下,医药项目筛选机会探析

专题二:从医药科技成果转化实践谈项目筛选机遇与挑战

1、全球制药工业产业链转移的趋势解析
2、生物医药技术转移系统特点介绍
3、我国药品技术转让类型与要求
4、新药技术项目评估的“五大特性”
5、新药技术项目筛选的流程与控制
6、新药技术项目交易价值判断的方法学论述

专题三:基于临床前研究的项目筛选与评价

1、临床前研究的项目引进途径与筛选
2、临床前研究中的试验数据获得与分析
3、从临床前研究的资料及项目信息预判整个项目的关键点掌控和风险分析
4、从临床批件中筛选项目的项目考量与调研
5、临床前阶段引进项目的问题及对策研究
6、临床批件价值的评判依据与商业化操作实践
7、临床前研究的评价对临床研究或商业化操作的影响
8、从临床前阶段引进项目的典型成败案例解析

专题四:临床研究—无形资产价值体现中对医药项目的价值提升

1、CDE对临床研究的技术要求发展趋势
2、临床研究设计与监察中的问题及对策
3、临床研究的项目管理
4、临床研究的数据统计与申报生产
5、基于临床研究的新药项目评估
6、重大品种市场操作---四期临床(上市后临床研究)是不可或缺的一环
7、医药企业并购中的无形资产考量
8、临床研究质量评判对医药投融资影响案例分析

专题五:基于新的医药市场格局下各类品种市场发展预判

1、重点领域的药物市场表现
2、重点领域的细分市场品种竞争格局
3、小受众群体药物的市场表现
4、值得关注的政策扶持药---孤儿药
5、转化医学对药物市场的影响及对立项的启示
6、不同区域市场疾病谱的转变与药物市场格局的转变轨迹
7、个性化诊疗对药物、器械、保健等市场格局的影响

专题六:药企的品种布局、获取途径、筛选方式与管理实践

1、药企品种布局类型形成过程及发展困局解析
2、药企品种获得实践及遇到的瓶颈问题突破探析
3、品种筛选、引进过程管理实践
4、影响好品种做成大品种的关键要素及典型大品种成长案例剖析
5、我国医药大企业做成强企业的路还有多远?发展时间表如何预判?

专题七:医药项目筛选中的专利问题

(一)从国内外医药专利的申请、授权及存活看医药项目筛选
1、国内外专利申请、授权及存活概况
2、从专利现状透视不同企业的项目筛选实践
3、中药专利常见难点、热点问题剖析
4、医药专利的布局与管理实践
5、医药专利的法律状态对项目筛选的影响

(二)从国内外医药专利纷争过程及结局看医药项目筛选
1、国内外医药专利纷争的过程简介
2、专利纷争的特点分析
3、典型国外专利诉讼分析
4、典型国内专利无效案例解析
5、医药专利纷争对项目筛选的影响

(三)专利检索及信息分析在医药项目筛选中的充分应用
1、专利检索及信息分析是项目筛选的投入产出效益最好却往往被严重忽视的一环
2、项目筛选各阶段的专利信息分析必要性
3、专利信息分析的数据库等资源的获取及充分应用
4、专利信息分析的步骤及目标定位与实现过程
5、典型品种发展轨迹专利布局分析----奥美拉唑
6、典型品种专利布局及法律状态分析---左西孟旦

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