为进一步普及GCP知识,了解和掌握国家对药物临床试验机构认定、管理和复核的有关政策,促进药物临床试验质量和管理水平的提高,中南大学药品临床研究培训中心联合临床药理国家培训中心拟于2011年11月4~6举办《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班。
现将有关事项通知如下:
一、培训内容:
①药物基因组学发展与药物临床试验;②中国GCP实施情况;③GCP形成的背景及其核心内容;④药物临床试验(I期、II期、III期、Ⅳ期和生物等效性研究);⑤标准操作规程(SOP);⑥药物临床试验管理与质量控制;⑦临床试验中的统计问题;⑧药物临床试验机构认证。
二、师资队伍:
药物临床试验研究领域及药政管理部门的知名专家。
三、培训对象:
药物临床研究机构、新药研发和生产单位、CRO的管理人员和专业人员及从事药物临床研究的医护人员等。
四、培训结业:
参加培训班全程学习,考试合格者,颁发国家认可的结业证书和国家级继续医学教育I类学分(10分)。考试不合格者3个月后经补考合格再颁发结业证书。
五、学员报名:
(1)网上报名:请登录http://www.csupharmacol.com网上报名。
(2)电话和传真报名:现在即可报名,报名电话:0731-84805380;传真:0731-82354476(3)报名截止日期:2011年11月4日
六、学员报到:
时间:2011年11月4日8:00~17:30
地点:湖南长沙湘雅路中南大学临床药理研究所(原湘雅医学院图书馆3楼)
注意事项:请准备2张1寸免冠彩照;
七、培训地点:中南大学临床药理研究所4楼学术报告厅(原湘雅医学院图书馆4楼)
八、培训费用:1200元/人(含资料费);食宿统一安排,费用自理。
九、联系方式:
联系人:陈尧13787221049;欧阳冬生13307313736
咨询电话:0731-84805380-8313;传真号码:0731-82354476
E-mail:gcp-csu@163.com;中心网址:http://www.csupharmacol.com
通讯地址:湖南长沙湘雅路110号中南大学临床药理研究所445信箱;邮编:410078
中南大学临床药理国家培训中心
中南大学药品临床研究培训中心
2011年09月15日