ISPE中国年会倒计时-抓住最后时间进行报名!
别错过最后一周报名机会!2012年4月16-17日,制药行业盛会-2012年ISPE中国年会即将在北京万达索菲特酒店举办。您将与全球领先的跨国药企高管及来自美国FDA, PIC/S和MHRA等监管机构的官员零距离沟通,解析新版GMP推出后药企所面临的机会和挑战,讨论具体应对措施和解决方案。本次年会关注"产品与工艺"、"生产与质量管理"、"厂房设计,维修与运营管理"三大主题,演讲嘉宾超过50个,内容覆盖全产业链。
演讲嘉宾一览(部分) :
-Helena Baiao -PIC/S主席
-Ilisa B.G.Bernsein - 美国FDA药品审评和研究中心法规管理处,代理主任
-Gordon Muirheak - 葛兰素史克固体制剂新药引入组的总监,前ISPE法规事务委员会共同主席
-Fangdong Yi - 目前担任礼来公司非胃肠给药产品科学技术中心研究顾问
-欧阳俊博士 - Roche-Genentech公司技术注册部高级经理和CMC团队负责人
-Roger Nosal -辉瑞全球CMC副主席
-Bob Tribe - 前TGA首席GMP审计员,前PIC/S主席
-吴军- 国家食品药品监督管理局高研院客座专家,PDA、ISPE 注册会员
-Richard O'Keeffe - 安进公司(Amgen) 国际品质(亚洲)部门的主管
-雷继峰- 2007年创建上海安必生制药技术公司,CEO
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演讲主题部分介绍(部分):
分组论坛
A: 产品与工艺
质量源于设计的全球应用
技术转移
如何接受GMP官方检查
分组论坛
B: 生产与质量管理
可持续发展的GMP实施-积极主动的方法
无菌工艺验证
QRM作为新的质量监测系统应用-在亚洲&国际的前景
分组论坛
C:厂房设计,维修与运营管理
厂房和设备设计中基于产品性质的风险管理
根据精益生产原理进行的一流厂房设计
与制药工程项目全过程相整合的调试与确认服务
各分组论坛后,还为参会者提供小组讨论的时间。届时,您将有更多的机会与来自SFDA、美国 FDA、PIC/S和MHRA的监管官员,以及制药领域的权威专家进行沟通与交流。
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到目前为止,本次年会已有超过70家知名药企注册参会,其中包括一些来自世界排名前列的跨国制药公司,他们是:
拜耳医药保健有限公司
葛兰素史克
罗氏制药有限公司
天津天士力集团有限公司
礼来苏州制药有限公司
西门子工业软件(上海)有限公司
辉瑞制药
恩宜珐玛(天津)工程有限公司
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ISPE将在ISPE年会同期设立展位
年会同期, ISPE在签到处附近将设立展位,展示ISPE丰富的技术资源:
ISPE知识中心:
您可在现场阅读ISPE技术指南丛书并现场订购。数十本的技术指南涵盖了ISPE最受行业推崇的知识体系内容。
ASK ISPE:
此外,您也可在ISPE展位直接注册成为制药论坛的会员,进行讨论。我们的工作人员还准备了精美的礼物,鼓励那些现场注册的参会者。
展位会员注册:
您也可在展位进行ISPE会员注册!注册成为ISPE会员将使您享受诸多权益,包括优惠价格购买ISPE技术指南、参加ISPE所组织的培训课程等。
工作机会展示栏:
如果您所在的公司希望招聘,或个人需要求职,您可以将您准备好的职位要求/个人简历张贴在ISPE工作机会展示栏。目前我们正在收集空缺职位的信息,如果贵公司有关职位信息可发送邮件至:eyan@ispe.org
编辑:
彦