第四届药物信息协会 (DIA) 中国年会
主题:中国与世界 ——合作与创新
合办单位:中国医药国际交流中心 中国·上海国际会议中心
2012年5月20日 ——专题培训
2012年5月21-23日 ——会议报告、讨论、展览和论文壁报
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本次大会设有精彩的主题演讲及多场平行专题分会,包括专题培训、自由式辩论、焦点论坛、以及由美国、欧洲、亚洲及中国药监部门共同参与的原料药监督检查专题研讨会等。
法规事务专场亮点
• 中国SFDA CDE的回顾与展望
•日本PMDA的法规进展
•美国FDA的科学决策——是理想还是现实?
不同的会议形式
• 小型辩论:中国临床研究协调员
•圆桌讨论:医学事务与临床开发——现实还是企盼
多场会前专题培训,包括
- 药品原料药的法规要求与检查- 开展国际合作,提高中国原料药的质量和监管——中美商贸联委会药品工作组、美国商务部、欧洲药品局及中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的强有力合作。
- 美国FDA风险评估和管理的实践 - 全新的体验,积极的互动,有效的交流。本专题培训将带给您最佳的药品风险管理的实践经验。
- 人种差异及多区域新药研发
- 融合GCP质量规范于电子临床试验构架中:计算机化系统验 证的概念与实践
- 首次临床
- 伦理医学写作规范