会议名称：2012中国药品生产与质量管理峰会
开始时间：2012年11月6日
结束时间：2012年11月7日
举办地点：中国苏州
联系电话：021-61573930，61573919
会议网站：www.pharma-manufacturing-china.com
主办单位：CPhI Conferences
会议背景：
新版GMP实施以来，药企在推进过程中做了哪些工作？目前的情况如何？ 药品生产行业的热点、实施难点和新起点是什么？
新版GMP已于2011年3月1日起正式实施。全国接近5000家制药企业，截至2011年底，通过新版GMP的企业只有154家。新版GMP要求血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业，必须在2013年12月31日前达到新版GMP的要求；其他类别药品的生产，必须在2015年12月31日前达到要求。
中国5000多家药品生产在进行硬件、软件更新时，面临着诸多挑战：
如何理解新版药品GMP和药品质量管理体系之间的关系？
如何以实际有效的措施建立完善质量管理体系？
如何处理生产过程中的偏差、变更？
如何在新版GMP标准下无菌制剂的工艺验证与质量提高
在进行更新改造时无法做到成本与质量的平衡
新版药品GMP围绕强化管理、提高硬件要求、质量风险管理创新和相关制度有效衔接等，更加注重科学性，强调指导性和可操作性。药品生产企业在生产工艺和质量标准控制、制药工业验证技术等方面需要不断改进，尤其是在无菌药品、人员条件、与注册批准要求相一致的生产工艺和质量标准控制、制药工业验证技术等更需要不断学习与完善。
2012中国药品生产峰会将邀请120+位来自政府机构、药品生产企业的决策者共聚此次盛会，深入探讨质量管理体系、原料药生产、固体制剂生产、无菌制剂生产等业内热点议题，为中国从事药品生产的专业人士提供交流与展示的平台，促进交流与合作。
谁应该来参加：
按职位：
CEO、副总裁、总经理、总监、主任、经理：
生产
厂房
技术
质量保证/质量控制
GMP合规
验证
工艺开发
设备
工程
注册
市场销售
业务拓展
按行业：
制药企业
医药工程公司
设备供应商
仪器供应商
技术供应商
软件供应商
外包生产
部分CPhI系列峰会参与者来自于：
美国药监局（FDA）, 欧洲药品评价局（EMEA）, 欧洲药品质量管理局(EDQM), 梯瓦, 辉瑞, 葛兰素史克,诺华, 默克, 强生, 雅培,拜耳，罗氏, 诺和诺德, 武田, 印度 Dr. Reddy's, Ranbaxy, 上海医药集团, 中国医药集团,华海药业, 海正药业, 扬子江药业, 丽珠集团、恒瑞、正大天晴、齐鲁制药、北京泰德、上海赛金……
会议日程概览
| 2012.11.6 | 第一天 | 质量管理体系与风险管理 |
| 2012.11.7 | 第二天 | 分会场A: 固体制剂 |
| 分会场B: 无菌制剂 | ||
| 分会场C: 原料药 |
联系方式
电话：021-61573930,61573919
传真：021-61577299
电子邮箱：askconference@ubm.com
地址：上海市南京西路388号仙乐斯广场9楼
邮编：200003
