ICH药物警戒培训班

这是DIA中国与ICH合作专为中国设计的 ICH药物警戒培训，并得到了SFDA信息中心的大力支持。 本次活动定于今年10月22-24 在北京举行，特邀国内外经验丰富的药物警戒专家讲授ICH一致通过的有关国际药物警戒E2系列指导原则，其中包括国际药物警戒标准，实施过程中应遵循的准则，上市前和上市后安全性数据管理及安全性报告等，结合国内外实际案例的分析和讨论，此培训课程有助于加深对中外药物警戒及风险管理的理解和实施最佳的安全监管。

此次学习内容：

- 上市前的临床安全数据管理

- 上市后安全数据管理：快速报告的定义和标准

- 上市前和上市后个例安全报告递交的要素

- 研发周期安全更新报告

- 上市药品定期风险报告指南

- 药物警戒计划管理

- 中国与国际市场的案例分析和讨论

本期培训课程结束后，您将能够：

- 了解临床安全药物警戒的历史、有关指导原则和监管框架

- 学习并掌握国际安全监管的相关规定和要求

- 了解药物警戒相关术语的定义、工作范围以及运用在日常工作中的重要性

- 提高风险管理意识，学会采用最佳风险控制方法

会议时间：2012-10-22至 2012-10-24

会议地点：北京翠宫饭店

联系人：谢先生

电话：861 6260 2242

传真：861 6260 2201

电子邮件：dia@diachina.org

具体培训日程和报名请点击：http://www.diahome.org/Tools/Content.aspx?type=eopdf&file=%2fproductfiles%2f30500%2f12985%2Epdf

或会议网址：www.diachina.org

编辑： 唐方