一、概述
短训班主要面向生物医药、研发外包服务实验室行业实验室高级分析员和管理人员。培训班将讲授实验室规则条例的重要性，着重讲解如何制定实验室重要规则的策略和执行工具的使用。课程将结合实际案例和互动练习进行讲解，大约50%内容都配有实际案例。会议语言为英文，同时提供中文翻译。
二、时间和地点
时间：2012年10月17-18 日
地点：上海新国际博览中心 N2馆B1会议室（上海市浦东新区龙阳路2345号）
于慕尼黑上海分析生化展期间（10月16-18日）举行。
三、培训日程：
| 目标参会人员： | 目标行业： |
| 实验室管理人员，主管和高级分析员 质控经理及相关人员 法规专员、顾问 | 制药和原料药生产企业 合同研发外包公司 临床试验机构 法规机构 |
四、参会费用:
2012年9月15日前报名，RMB1,980/两天
2012年9月15日后报名，RMB2,500/两天
参会费包括两天培训及培训材料，午餐劵
参会请填写《参会注册表》（见附表）。请注意，主办方将根据先到先得的原则安排座位，请于10月10日前注册报名，仅限60个名额。
五、参考资料：
所有学员都将获得：
由Huber博士编写的有关“分析方法认证”的70页的电子书
用于分析方法、药典方法的方法认证SOP、实例和模板。
六、培训专家：
Ludwig Huber 博士，Labcompliance 全球FDA 法规管理处总监，认证和实验室规范网站www.labcompliance.com编辑。Ludwig Huber毕业于德国卡尔斯鲁厄大学化学系，取得博士学位。Ludwig Huber博士是《计算机处理分析系统认证》和《分析实验室的认证和验证》两本畅销书的作者，现任药物确认技术学会（IVT）所出版的GxP和Validation杂志学术委员会委员。Ludwig Huber博士在世界各地做过大量有关GLP/GMP、21 CFR Part 11和认证讲座，包括对中国国家食品药品监督管理局、美国FDA、国际制药工程协会、美国注射剂协会（PDA）、国际医药品稽查协约组织（PIC/S）等国际健康机构所作的培训。更多信息请查看：http://www.ludwig-huber.com
七、上届回顾
主题：FDA/EU认证：实验室质量控制
上届参会企业（仅为部分参会企业，排名不分先后）
l苏州礼来制药有限公司 GE基础设施集团
上海药明康德新药开发有限公司 北京雀巢研发中心有限公司
辉瑞苏州动物保健品有限公司 奥星制药设备（石家庄）有限公司
纽迪希亚（无锡）制药公司 USP-China
方达医药技术（上海）有限公司 南京市产品质量监督检验院
上海天士力药业有限公司 巴斯夫应用化工有限公司
上海中信国健药业股份有限公司 安利（中国）日用品有限公司
浙江九洲药业股份有限公司 安捷伦科技（中国）有限公司
苏州东瑞制药有限公司 赛彼科（上海）特殊化学品有限公司
关于慕尼黑上海分析生化展
慕尼黑上海分析生化展（analytica China）是分析和生化技术领域的国际性博览会，专门面向飞速发展的中国市场。凭借着analytica 的国际品牌，analytica China 吸引了来自全球主要工业国家的分析、诊断、实验室技术和生化技术领域的厂商。继2002年首次成功举办以来，analytica China 已经成为世界最大的分析、实验室技术和生化技术领域的专业博览会和网络平台，每两年举办一次，是业内领军企业全面展示最新技术、产品和解决方案的最佳平台，这也是该展会能够吸引越来越多展商和观众的关键所在。详情请登录：www.a-c.cn
分析方法规范实验室认证短训班注册表
Workshop: Validation of Analytical Methods Regulated Laboratories
A 参会费用Conference fee：
含参会当天的餐券一份 including intraday lunch coupon
请注意，主办方将根据 先到先得的原则安排座位，仅限60个名额
Please note, that we offer the seats according to the first-come first-serve principle: Only 60 seats are available for this high-ranking workshop.
| 注册时间Date of registration | 两天参会费用Two-days |
| 2012年9月15日前注册 Register before Sep. 15, 2012 | qRMB 1,980 |
| 2012年9月15日后注册 Register after Sep. 15, 2012 | qRMB 2,500 |
| 总费用Total Amount: RMB __________ | |
B 请填写您的详细信息 Please fill in your detail information：
| 参会人员姓名Name: | E-mail: |
| 公司名称Company: | |
| 部门Dept: | 职位Position: |
| 电话Tel: | 传真Fax: |
| 地址Address/邮编Postcode: | |
| 申请日期Date of application: 签字Signature: | |
C 付款方式 Method of payment：
银行转账，请在提交注册表后一个月内将款项汇至如下帐户 Please do the payment via bank transfer to the following account within the month after your registration form submission：
| 开户行Account Bank：工商银行上海市分行第二营业部 ICBC Shanghai Branch,No2 Business Department 户名Account Name：慕尼黑展览（上海）有限公司MMI (Shanghai) Co.,Ltd. 帐号Account No.：1001190709016219311 Swift Code: ICBKCNBJSH |
联系人Contact：李爱芳 小姐 / Ms.Lily Li，慕尼黑展览（上海）有限公司 MMI (Shanghai) Co.,Ltd.
电话/Tel：+86-21-2020 5500*843， 传真/Fax：+86-21-2020 5688
E-mail：li.aifang@mmi-shanghai.com
