各有关单位：
随着国家的药品新版GMP实施力度的不断加大，企业也面临着更大的挑战。药品质量是药品生产企业的立足之本，企业在实施GMP过程中，特别是一些重点、难点环节都不同程度存在一些问题，尤其生产环节是质量的重要保证,如何加强对药品生产企业自身的科学监管,规范生产各个环节,对生产全过程进行质量控制,对于提高药品质量, 最大限度地降低药品生产过程中混淆、差错等风险，减少药害事故起着重大作用。而与生产过程控制相关的现场管理、物料管理同样是药品质量保障的重要环节。如何提高制药企业员工的素质，建立科学的理念与思维，真正促进企业发展，已成为制药企业关注的热点。实施GMP关键在于人，一套行之有效的管理系统只有依靠员工的严格执行才能获得有效实施。
为保证企业建立生产过程质量保证体系的合理性、科学性、有效性和可操作性，解决认证过程中的疑点、难点问题；应广大企业要求。经研究，全国医药技术市场协会定于2012年11月16日-19日在天津市举办“新版GMP生产过程控制及现场管理务实培训班”，请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：
一、会议安排
会议日期：2012年11月16-19日 (16日全天报到)
报到地点：天津市 (具体地点直接发给报名人员)
二、会议主要内容
1、GMP对生产过程控制的要求
2、生产过程控制系统的建立
3、药品生产过程控制示例
4、药品生产的现场管理
5、物料管理
6、药品生产现场的标识管理
7、工艺规程及批生产记录的要素分析
8、批生产执行与中间控制等
三、参会对象
从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员。
四、会议说明
1、理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑。
2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人，检查员和行业内GMP资深专家，欢迎来电咨询。
3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书。
4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系。
五、会议费用：
会务费：1980元/人（费用含专家费、资料费、证书等）。食宿统一安排，费用自理。
六、联系方式
电 话：010-83816493 传 真：010-83816493
联 系 人：徐东 邮 箱：yyxhpx@126.com
会议质量监督电话：010-51606480 张 岚
大会日程.doc
二○一二年十月
