为加深理解和掌握临床研究中最佳伦理规范的有效实施，提高临床研究水平和质量，切实保护受试者权利，确保产品顺利申报并获审批成功，DIA中国定于2013年4月9-10日在南京（南京饭店）举办“临床研究中最佳伦理规范的理解与实施” 培训，届时特邀中外资深专家与参会者就医学研究伦理的历史、国际临床研究最佳实践标准，临床试验国际指南以及中外伦理相关法规在临床研究中所产生的科研成效进行深入探讨、交流和实际案例分析。
学习内容：
简介
生物医学研究伦理发展与赫尔辛基宣言及ICH GCP
中国药物临床试验伦理要求
临床试验I-IV期（包括上市后观察性研究）受试者的保护
确保受试者权益的临床试验伦理审查过程
临床试验方案的伦理审查重点
正常成年受试者知情同意过程
对受试者须知及知情同意过程的审查重点
涉及弱势成人群体及儿童的临床试验伦理问题
关于伦理问题的案例分析
对参加临床试验受试者的支持及经济补偿的伦理考虑
临床试验研究完整性、伦理和社会责任
参会人员：
临床医务人员
临床项目负责人
临床试验机构监查人员
医学事务负责人
法规事务人员
研发人员
卫生政策制定者
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会议咨询，请联系：
赵英
电话：+86-10-6260-2242 | 传真：+86-10-6260-2201电子邮件： dia@diachina.org
谢飞
电话：+86-10-6260-2240 | 传真：+86-10-6260-2201
电子邮件： dia@diachina.org
- 会议时间： 2013-04-09至 2013-04-10
- 会议地点： 南京市
- 电话：13701220343
- 传真：+861 -62602201
- 联系人：赵英
- Email： ying.zhao@diachina.org
- 联系地址：北京海淀区中关村西区海淀东三街2号，欧美汇大厦七层766室，邮编：100080
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