江苏省第一期药物临床试验监查员（Monitor）资格培训暨技能提升培训班

随着药物研发行业的快速发展，在中国开展的临床试验项目急剧增加，一方面带来的是药物临床试验监查员的巨大缺口，监查员的资格认定已经提上了议事日程；另一方面，随着药物临床试验日趋规范，对监查员的素质和技能要求也越来越高。

为更好地保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及安全，进一步加强制药企业、临床研究申办单位和CRO公司对药物临床试验的管理与运作，规范和提高药物临床试验监查员在临床试验全过程中监查的专业素养和实用技能，受江苏省食品药品监督管理局委托，江苏省药学会定于2012年12月18-21日举办第一期药物临床试验监查员(Monitor)资格培训暨技能提升培训班。

该培训班将由大型制药企业、知名CRO公司的资深GCP专家及有多年一线药物临床试验实战经验的专业人士主讲。

一、培训对象

制药企业、临床研究申办单位和CRO的药物临床试验监查员

二、培训内容

1、药物临床试验相关概念与法规

2、监查员需要具备的素质（商务礼仪、沟通技巧、时间管理等）

3、II、III期临床试验方案设计及监查要点

4、药物临床试验前准备中监查员的责任及工作要点

5、药物临床试验实施过程中监查员的责任及工作要点

6、药物临床试验结束后监查员的责任及工作要点

7、药物临床试验的数据管理与盲态数据审核

8、监查技巧分享、案例讨论与互动

三、培训时间、地点

报到日期：2012年12月18日下午

培训时间：2012年12月19上午9：00-12月21日下午15：00

培训地点：南京市虎踞北路181号方源金陵国际酒店

报名截止日期：2012年12月10日

四、其他

具体课程安排请参见江苏省药学会网站。请各参训单位详细填写《参训人员回执》（见附件二，参会回执可在江苏省药学会网站上下载），并于12月10日前以电子邮件或传真方式报江苏省药学会。

五、联系方式

联系电话：025-84547109                                            传        真：025-86609270

联系人：李婧18061699270（手机）                         电子邮箱：chinawisom@163.com

编辑： 唐方