2013年4月22-23日，2013年ISPE中国年会将在北京隆重举行。本次年会关注全球法规协调进程以及技术发展趋势. ISPE将广泛邀请来自全球各大制药及工程公司的技术法规专家、ISPE技术指南作者和美国FDA、欧盟药监机构、PIC/S以及中国监管机构的官员进行演讲。相信本次盛会是您获取前沿信息、结识行业同仁的大好良机。
在线注册系统现已开放。2月8日前报名并缴费可享受优惠折扣。
年会主题：参与全球法规和技术进步，促进中国制药工业创新和变革
· 5大分论坛、60多个研讨主题，帮您将GMP实施、厂房工程、生物制药等最热门的行业话题一网打尽
· 60多名来自各大国内外制药公司、SFDA、美国FDA, PIC/S等全球药品监管机构的重磅演讲嘉宾，为您开拓最前沿的行业视角，分享最权威的专家观点
· 500多名行业精英济济一堂，共话行业发展趋势，助您融入行业内最佳的社交平台
截止到目前为止，70%的演讲嘉宾已经确定，他们均来自全球各大制药公司。同时，来自SFDA以及FDA等药政监管机构的官员也将参加本次会议。
部分演讲嘉宾一览：
周新华嘉和生物药业公司首席执行官
Richard O'Keeffe 安进公司国际品质（亚洲）部门主管
陈琦琬辉瑞公司执行总监
Lynn Wang| 默克公司亚太区域临床药供应负责人
雷继峰| 上海安必生制药技术有限公司董事长
尹放东| 礼来公司制造科学与技术商品化技术中心研究顾问
桂敏|百时美施贵宝全球法规科学部亚太区CMC，中国CMC，运营部总监
李鸿阳| 苏州诺华制药质量部总监
Linc Chen|拜耳中国临床供应管理负责人
叶存孝| 华海药业质量部副总裁
Tim Watson | 辉瑞公司
Tsin Chun Sow| GSK新加坡供应质量总监
Bruno FORAZ|赛诺菲公司生产流程总监
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本次年会将安排五大分组论坛，内容如下：
分组论坛A：法规、质量与GMP
不断变化的法规环境是制药行业需要面对的众多挑战之一。监测各种法规的更新并保持合规性是在市场上获得成功的关键因素。通过邀请各监管方以及来自SFDA、中国药典、美国FDA、欧盟以及USP和其他行业及研究院所中的意见领袖，ISPE中国年会中的法规、质量和GMP部分将为您提供一个分享最新法规变化和更新的理想平台。
目标参会人群：来自质量、生产和工程的行业精英，质量保证和法规事务方面的咨询专家和专业人员等。
分组论坛B：厂房设施与工程
简介：
我国新版GMP的实施两年来，在厂房设施新建或改建的设计，安装和验证中，如何既能更好地体现药品的特性和工艺需要，满足国内外GMP的要求，又能合理控制投资规模和运营成本，药品监管部门，医药设计单位和工程公司等企业遇到了许多挑战。国际上是如何解决的这些问题……
目标参会人群：制药企业、制药设备和仪器制造企业、医药工业设计院的管理者、总工程师、项目经理、生产经理、质量经理等。
分组论坛C: 药品及其生产工艺
药品及其生产工艺的开发主要包括建立起患者需求、产品属性及工艺控制策略之间的基本知识和根本关系。可靠和稳定的商业化生产依赖于工艺控制策略的成功实施。在开发和生产两方面都获得成功需要在所有有关的活动中都采用基于科学和风险的方法，这些活动包括产品和工艺的开发、放大，技术转移，工艺验证和持续改进……
分组论坛D: 生物药品开发与生产
全球生物制药行业的蓬勃发展给快速增长中的中国医药行业带来了新的发展机遇。随着治疗性单克隆抗体药物发展浪潮的逐步推进，使得包括疫苗在内的生物制药行业如火如荼，朝气蓬勃。
本论坛将利用一天时间讨论1.生物制药新药研发新动向及挑战；2. 单克隆抗体生物仿制药研发和挑战；3. 单克隆抗体药物规模化生产的关键技术和问题；4. 疫苗产业在中国.
分组论坛E: 临床试验用药
随着在中国开展的临床试验数量的快速上升和不断发展的法规环境，临床试验用药品的供应链管理已经逐渐成为了确保在中国进行的临床研究获得成功的关键和挑战性因素。为了满足这种挑战，ISPE将会在2013年的年会上增设“试验用产品/临床试验药品”作为全新的讨论部分。
2013年ISPE中国年会
报名及咨询热线：+86-21-5108-1512
邮箱：chinaevent@ispe.org
网站：www.ispe-event.org.cn
