2013年江苏省药物临床试验法规、技术及实务操作高级培训班

为加快推进实施《药物临床试验质量管理规范》( GCP )，进一步规范药物临床试验过程，提高全省药物临床试验和药物研发机构药物临床试验水平，受江苏省食品药品监督管理局委托，江苏省药学会定于2013年4月12日一14日在南京市举办全省药物临床试验法规、技术及实务操作高级培训班。现将有关事项通知如下:

一、培训内容

(一)药物临床试验相关法规

1、药物临床试验的相关法规解读;

2、药物临床试验机构资格认定及复核检查标准与要求

(二)药物临床试验技术及实务操作

1、药物临床试验的质量控制与常见问题分析;

2. II. III期临床试验方案的规范化设计

3、药物临床试验的安全性评价及不良事件的处理;

4、临床研究主要伦理问题的审查;

5、临床试验的数据管理及生物统计学分析。

二、培训对象

(一)各药物临床试验机构管理人员，各专业科室负责人和临床研究人员、临床研究辅助人员、伦理委员会成员；

(二)拟申报药物临床试验机构的相关人员等。

三、培训时间、地点

报到日期:2013年4月12日9:  00-13:  00

培训时间:2013年4月12日14:  00-14日12: 00

培训地点:南京市虎踞北路181号方源金陵国际酒店

报名截止日期：2013年3月29日

四、师资及费用

1、师资：本次培训班将邀请国家药物临床试验机构认定专家、国家药审专家以及具有实战经验的GCP资深专家授课并答疑，培训结束经考试合格者颁发培训证书。

2、费用:本次培训费用为1000元(含资料费、授课费、证书费、场租、茶歇等)，会务组统一安排食宿，费用自理。

五、联系方式

联系电话：025-84547109

传    真：025-86609270

联 系 人：艾静18061699270(手机)

电子邮箱：chinawisom@163.com

（具体详见药学会网站：www.jsppa.com）
 

编辑： xuxinli