仿制药一致性评价与GMP认证现场检查研讨会

随着《国家药品安全规划（2011—2015年）》的出台，对全面提高药品安全保障能力，降低药品安全风险提出了更高的要求。与之相应的，国家多个部门联合出台鼓励政策推进新版GMP认证步伐，促进产业升级、加速结构调整；仿制药质量一致性评价列入国家级规划，SFDA官网2月16日发布《仿制药质量一致性评价工作方案》，相关工作已于近期展开……

制药企业是仿制药质量一致性评价、新版GMP认证与实施的主体，针对制药企业在此过程中的疑问和困惑，结合康利华咨询在医药法规符合领域的实践经验，应广大企业的需求，在国药励展的支持下，北京康利华咨询服务有限公司将在4月武汉全国药品交易会期间召开“仿制药一致性评价与GMP认证现场检查研讨会”，诚邀您参加会议，届时请持邀请函参加会议。

会议信息如下：

主办单位：北京康利华咨询服务有限公司

协办单位：国药励展

时    间：2013年4月25日

地    点：中国·武汉国际博览中心A4-1会议室

会议议程

4月25日上午（10:00-12:00）：仿制药一致性评价研讨会

报告1：仿制药一致性评价政策分析与企业应对策略

报告2：一致性评价技术要求与质量稳定性研究

4月25日下午（13:30-16:30）：各国GMP认证现场检查要点与案例分析

报告3：中国新版GMP现场检查常见问题分析

报告4：欧美GMP现场检查常见问题分析

报告5：质量风险评估操作要点及案例分析

会议秘书处

联系人：郭大卫  杨聪  戴丹

电话：010-59648216/17/18/19-853、825、830

传真：010-59648220

E-mail：bjcanny@china-canny.com

北京康利华咨询服务有限公司

2013年2月25日
 

编辑： xuxinli