创新，转型，国际化 - 中国制药技术, 质量与合规新格局
2015 年对于中国制药行业来讲注定是要载入史册的一年，过去一年发生了太多影响中国制药行业发展的大事件。
国家明确提出了鼓励研究和创制新药，提高审评质量和速度，提高审评透明度，提高仿制药质量的战略和改革方案，有望使批准上市药品和医疗器械的有效性、安全性、质量可控性达到或接近国际。
同时，国家药监局加大研发现场检查和临床试验数据完整性的检查力度，伴随着 2010 修订版 GMP 及其附录和 2015 年中国药典的实施，飞行检查力度的加强，中国制药工业环境正在发生巨大变化。
法规的变化给中国的技术和创新创造了更好的发展土壤，也将为国际制药企业在中国的发展提供不同的机会和挑战！
ISPE 作为国际上最具影响力, 引领合规，技术和创新的组织，我们希望能够传播技术和创新的种子，抓住机遇，和广大的会员一起共同发展。
2016 年 4 月 10-11 日，ISPE 中国春季年会为大家提供这样一个平台，各方专家集聚一堂，共同探讨法规和工业环境变化下如何面临挑战，抓住机遇！
届时，来自 MHRA 的 expert GMDP Inspector David Churchward 将在全体大会带来有关数据完整性的主题演讲。
