会议背景:
随着药品和医疗器械等健康相关产品在全球创新的加速,越来越多的临床研究需求来到亚太和中国,临床研究对于企业、医院和病人都变得越来越重要,而研究速度和质量的提升更成为业内的最主要的诉求。基于此,中国临床研究沙龙由亚太临床研究协会发起和主办,定位于区域性临床研究专业领域的学术组织,旨在探求临床研究的最优策略和进行国内外交流,在2015年度前后举办了四届(北京、上海、成都、上海),有来自审评中心、临床机构、跨国企业以及国内外学术机构的人员参会和演讲,赢得了良好的反响,在2016年新年到来之际,应业内人士邀请,定于在2016年3月5日在北京举办基于器械研究领域内的一场专业沙龙。
主办单位:
亚太临床研究协会、美国明州医疗器械学会
日程安排:
2015.3.5主讲内容特邀嘉宾
13:00-13:30 来宾入场
13:30-13:50 主持人介绍嘉宾
13:50-14:30 医疗器械注册研究中的统计考虑 CMDE审评专家
14:30-15:10 FDA医疗器械注册简介 曾乐朋 美国明州医疗器械学会
15:10-15:50 器械临床研究成败关键 陈小晶 美敦力大中华区副总裁
15:50-16:30 医学策略与器械临床研究 段忠成 煌途医药医学策略总监
16:30-17:00 自由交流与讨论
限定参会人数:200人
活动时间:2016年3月5日 13:00-17:00
报名截止日期:2016年3月3日 请大家提早报名,以便于安排座次。
活动地点:北京市经济技术开发区科创13街汇龙森科技园33号楼D座8层创业大讲堂。
沙龙费用:免费但限定名额(不接受现场报名)
交通路线:地铁5号线或10号线转亦庄线经海路站下车
嘉宾介绍:
曾乐朋
首席科学家,清华大学生物医学工程硕士,美国明尼苏达大学生物医学工程博士和美国明尼苏达大学卡尔森商学院工商管理硕士。他曾被邀请为CFDA审评中心提供相关评审指南意见,熟悉中美两国医疗产品注册及临床研究要求和方案设计,设计和主持了多个中国和国际医疗产品的临床注册研究。
段忠成
医学策略总监,医学硕士, 医药行业从业经验10年,具有丰富的行业经验和医院资源,熟悉ICH-GCP及中国GCP,熟悉临床研究行业的各项药事法规,主持和参与临床研究项目超过60项,其中涉及多个1类新药和肿瘤药品及global研究,涉及研究中心超过500个,研究者超过3000个,覆盖中国85%的基地。
陈小晶
美敦力大中华区副总裁,负责临床研究、医学事务及专业教育。拥有二十年药品、医疗器械及诊断试剂从业经验,领导过包括临床研究、医学事务、卫生经济和市场准入等职能部门。 2005年起开始在国内从事医疗器械和诊断试剂的临床试验。毕业于华西医科大学临床药学专业,获得中国协和医科大学临床药理硕士学位,以及美国南加州大学Marshall商学院工商管理硕士学位。
联系方式:
高小姐(13641376534)Email: shrolin.gao@ht-med.com;BD@ht-med.com
报名请提交下列信息:姓名、所在单位、职务、联系电话、邮箱等(以上信息可以短信形式或邮件形式进行提交)