会议时间：2016 年 4 月 12〜13 日
会议地点：广东省中医院大德路总院学术报告厅（越秀区大德路 111 号）
主办方：广东省中医院等
联系方式：报名：李明进 022-86343701/18202580883 传真：022-86344692；酒店汇款：沈晓楠 022-86343700/13512259956 传真：022-86344692
参加对象：各医疗机构药物临床试验负责人和管理人员，各专业科室负责人和临床研究人员，伦理委员会成员；制药企业、药物研究机构及 CRO 公司的药物临床试验申办者和监查员等。
会议语言：中文/英文（英文全程配备同声翻译）
会议背景：
药物临床试验是新药研发的重要环节，其研究资料和结果是药品监管机构进行新药审批的关键依据，因此，加强药物临床试验质量管理，让 GCP 全面落实，全面提高药物临床试验质量控制水平极为重要。我国在临床试验领域虽然取得了较为长足的发展，但仍与国际标准存在一定差距，存在试验过程缺乏有效质控体系和监查、稽查制度，管理理念落后等诸多问题。如何提升临床试验质量？我们一直在努力。
随着 CFDA 鼓励国内外同步申报政策的出台，中国医药企业要走出国门，既要完成符合国际标准的Ⅰ期临床试验，满足欧美申报的要求，又要满足国内的申报需求。CFDA 对临床试验质量标准的要求不断升级，2015 年 7 月临床试验数据自查核查工作的开展，12 月药物临床试验数据核查工作座谈会的召开，更是将国内临床试验质量问题推到风口浪尖。2016 年将是行业变革的一年，各项措施落地的一年。
在此背景下，我们精心筹办了此次「2016 医药研发国际化创新发展--药物临床试验质量控制与现场稽查研讨会」，会议邀请国内外稽查专家将以临床试验稽查为切入点，从稽查计划的制定与执行、美国 FDA 的监管要求、临床试验风险的评估与管理等方面，并结合实际的案例分析，为申办方及研发单位解读如何加强临床试验的合规性、提高临床试验质量。
此次会议期间将安排现场讨论及 I 期临床基地参观，同时，根据 CFDA 对申办方、研究者等临床实验参与者必须经过 GCP 培训的政策要求及相关从业人员进修教育的需求，本次会议将为所有参会人员颁发培训证书。
会议重要信息：
报到时间：4 月 11 日全天
报道地点: 维也纳酒店（惠福西路店）广州市越秀区惠福西路 38 号（与诗书路交口，距离会场 346 米，步行即可到达），报到时领取会议资料、餐券、参会证及发票等资料。
报名截止日期：2016 年 4 月 7 日
会议费用：
企业单位：3800 元人民币；
医疗机构，科研院校，研究所：2500 元人民币； 同一单位报名满 5 人，免收第 6 人会议费；
汇款信息
开户行：中国建设银行天津北辰支行
账 号：12001815700052508509
户 名：天津雅昂医药国际化发展促进有限公司
备注：确认报名后，请 3 天内完成汇款（不接受现场缴费），汇款附言请注明「会议费」和代表姓名或单位名称，汇款后请拨打会务组电话告知或将汇款凭证扫描或截图，通过传真或电子邮件回传至会务组。
会议食宿：
会务组协议酒店：维也纳酒店（惠福西路店），地址：广州市越秀区惠福西路
38 号（与诗书路交口）, 距离会场 346 米，步行即可到达。
酒店收费标准（会务组协议价）：
标准双床房 326 元/间夜
行政单床房 358 元/间夜
行政双床房 358 元/间夜
商务双床房 382 元/间夜
房间有限，如需预定，请尽快与会务组人员联系。
会议期间为参会代表提供 4 月 12～13 日午餐。
稽查服务预订：
会议主讲美国专家 Elizabeth Ronk Nelson，对临床试验质量控制和稽查具有丰富的实践经验，在临床试验基地国际标准提升方面具有独特的认识和见解。参会企业如有国际专家稽查服务需求，可提前或在会议期间与会务组李经理联系。
