众所周知，如何拥有一致、可靠、关联完好的数据是药品研发面临的最大挑战之一，而针对当前存在的数据真实性、一致性、完整性问题，国家出台了一系列相关法规意见规范管理，特别是仿制药的研发过程中，产品的一致性检验是其保障质量的关键性工作，一致性的工作，需要进行大量的临床试验、药理试验等来进行检验，而数据分析在校验工作中有着不可替代的重要作用，进而提高对药物开发过程每个阶段（临床前、临床和上市后）安全性与疗效数据进行分析研究的效率和精确度
为了帮助研发人员进行药品研发中的各项实验工作，以快速对各种实验数据进行分析，提高数据的真实性和完整性，从而节约药物研发资金，又避开了失败的弯路。经研究决定，我单位定于4月21-23日在杭州市举办“数据分析技术在药品研发实施中的应用培训班”.此次培训我们再次邀请苏勤老师，苏老师常年与本协会合作，以往的相关培训获得广泛的好评，苏老师深入、细致、实践性强的讲解及敬业精神给学员留下了深刻的印象，学员普遍反映对本职工作有很好的促进作用。请你单位积极选派人员参加。
一、会议安排
会议日期：2016年4月21-23日 (21日全天报到)
报到地点：杭州市 (具体地点直接发给报名人员)
二、会议主要内容及问题解答
日程安排表
4月22日(星期五)9:00-12:00，14:00-17:00
药物研发的势态
1.药品研发形势逼人
2.药品研发中出现的数据问题
3.典型案例评审中的数据问题
实验数据的表述和分析形式
1.实验数据处理的基础知识
实验数据的表述
几个重要易淆的概念
2.数值的修约
3.数据的精度
几种精度的表示
推荐异常值判定的二个方法
4.实验分析用数据的要求
数据的完整性
分析用的实验数据的容量必须适宜
实验数据的有效数位必须适中
5.质量度量方式
6.药物研发中常用的数分及可应用的简便软件
本专题要介绍的数分的应用方法
1.单因素优选法〔黄金分割(0.618)法和分数法〕
2.正交试验设计
3.相关的假设检验法
4.相关图与线性回归
4月23日(星期六）9:00-12:00，14:00-17:00
药物研发中数据分析在药学中的主要应用
1.数据分析在药物研制中制备工艺的应用
工艺参数范围的确定和常用工艺参数的评估
用线性回归寻找产品的工艺控制条件
用正交设计确定药物的最佳工艺组合
有交互作用的正交设计所确定药物的最佳工艺组合
用假设检验比较工艺
2.数据分析在药物研制中质量标准的建立
数据分析在药物质量标准制订的应用
药物生产过程的中控的质量项目确定的方法
数据分析在药品对照品、标准液标定中的应用
数据分析在仿制药质量对比数据分析的方法
3.数据分析在药物研制中质量稳定性的应用
药品质量稳定性
我国法规对药品质量稳定性研究要求
关于稳定性数据评价
我国药品有效期的确定
药品稳定性数据分析实例
4.三个应用统计小软件
有关的资料
主讲人：苏勤 正高级工程师，原国内大型制药集团副总工程师，质检处长，曾任国家医药管理局河北药品监测站副站长、享受国务院特殊津贴的国家级专家；集长年工作实践积累的经验精华。，全国医药技术市场协会特聘讲师。
三、参会对象
从事药品研发、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、CRO公司、医疗机构等从事研发、注册及实验室工作的相关人员。
四、会议说明
1.现场理论讲解与实例分析,赠送三个应用软件，并演示指导，互动答疑。
2.主讲嘉宾均为本协会工作室专家，欢迎来电咨询
3.完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书
4.企业需要相关内训和指导，请与会务组联系
五、会议费用：
会务费：1980元/人（费用含会务费、资料费、证书等）。食宿统一安排，费用自理。
六、联系方式
电 话：010-51606953
传 真：010-51606952
联 系 人：路 遥
邮 箱:13910496728@139.com
会议质量监督电话：010-51606480 张 岚
