2016 国际药物制剂发展论坛暨第五届 PhExFEST 中国药物制剂节

作者:   2016-03-25
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  • 会议时间: 2016-05-19至 2016-05-22
  • 会议地点: 杭州市
  • 电话:86 21 5580 7300-8001
  • 传真:暂无
  • 联系人:范蓉蓉/Sherry Fan
  • Email: info@phexcom.com
  • 联系地址:上海市隆昌路588号2号楼1605室
  • 会议网址:http://www.phexfest.com

国务院印发实施了《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号), 在药品制剂申报的同时进行关联审评,即对于药用辅料、药包材注册申请的技术审查,应与相应的药物制剂进行关联,把药品视为由化学原料药、辅料、包材共同组成的整体。

为贯彻落实国务院印发的意见,简化药品审批程序,CFDA 拟将药包材和药用辅料由单独审批改为关联审评。同时,国家食品药品监督管理总局也出台了大量政策,将「提高仿制药质量,加快仿制药质量一致性评价」作为改革药品审评审批制度的五大目标之一,以及正在修订的《药品管理法》或是引入药品上市许可人制度;以上三大政策将深刻影响整个药品研发、审评、注册与申报全过程。

为更好的推进基础研究与产业应用的结合,推动中国药物制剂快速发展,全国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会(CPEC)联合国际药物制剂网(PHEXCOM)共同举办《2016』国际药物制剂发展论坛暨第五届 PhExFEST 中国药物制剂节》。希望通过此次论坛,为制药行业上下游企业提供新的思路。热诚欢迎药物制剂生产、制剂研发、制药设备、分析仪器、药用辅料及包材等企业管理人员和科研院校师生参加本届大会。

本届 PhexFest 设有 1 个主论坛,4 个分论坛,2 个沙龙和展览会
主论坛:药物制剂与药用辅料发展论坛
分论坛 1:仿制药质量一致性评价研讨会
分论坛 2:药物制剂新型给药技术 DDS 研讨会
分论坛 3:制剂工艺及设备应用研讨会
分论坛 4:脂质纳米注射剂技术研讨会
沙龙:CPEC 会员沙龙、丁香园药学沙龙
展览会:药用辅料、制药设备、分析测试仪器和包装材料展示(共 35 家)

主办方:全国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会(CPEC) 

承办方:国际药物制剂网(PHEXCOM)

支持方:中国药学会药物制剂专委会、浙江大学药学院

媒体合作:丁香园 Insight 数据库,医药经济报,中国医药工业杂志

会议地点:杭州海外海皇冠假日酒店

会议地址:杭州市拱墅区上塘路 333 号

会议时间:2016 年 5 月 19~22 日

第五届中国药物制剂节论坛报告题目
1.对新药品管理法的解读,制药企业如何应对策略以及近期国内政策法规变动对仿制药研发和申报的影响
2.药物一致性评价研究中药学关键技术
3.影响一致性评价成功率的关键要素解析
4.已上市中成药现状及再评价
5.仿制药质量和疗效一致性评价研究中工艺装备的选择对生物利用度的影响
6.口服固体制剂(仿制药)的药用辅料的选择、变更及其研究
7.药用辅料的关联审评解读及风险控制
8.各国药用辅料标准信息平台与未来我国药用辅料标准制定
9.原辅料的晶形研究对于仿制药一致性评价工作的重要性
10.常见辅料相容性问题原因分析与处方、工艺路线设计
11.高临界溶液温度(UCST)型温敏胶束的肿瘤药物靶向控释研究
12.基于炎症反应的主动靶向载体材料与脂质体的研究
13.载紫杉醇脂质纳米给药系统的制备及克服肿瘤耐药的研究
14.功能性辅料是缓控释制剂通过一致性评价的杠杆
15.根据功能性相关特性理解直接压片辅料
16.全球脂质纳米注射剂项目分析/脂质纳米注射剂现状与发展
17.美国药典辅料标准更新
18.国产药用辅料的现状和发展
19.AnyCoat®, Hypromellose and Hypromellose Phthalate for drug applications
20.固体制剂工艺放大和工艺验证的考量因素
21.创新药、低渗透性药物的制剂技术,辅料对主药的影响和对有关物质的影响
22.新型药物制剂工艺研究的流程及 QbD 理念实施
23.热熔挤出应用技术
24.盐酸二甲双胍缓释片一致性评价的案例研究
25.环糊精的聚集行为及与药物分子的包合作用

第五届中国药物制剂节论坛演讲嘉宾
1.陆伟跃教授,中国药学会制剂学专业委员会主任、复旦大学药学院党委书记
2.高建青教授,浙江大学药学院副院长,浙江大学药物制剂研究所所长
3.史录文教授,北京大学医药管理国际研究中心主任,中国药学会药事管理委员会委员
4.宋民宪教授,全国药用辅料技术推广专业委员会主任,中国药学会医药政策研究中心研究员
5.孙会敏所长,中国食品药品检定研究院、包装材料与药用辅料检定所所长
6.涂家生教授,中国药科大学教授、国家药典委员会及美国药典专家委员
7.洪小栩处长,国家药典委员会综合处副处长
8.尹莉芳教授, 中国药科大学药学院副院长,CDE 外聘审评专家
9.任国宾教授, 华东理工大学药学院副院长
10.潘卫三教授, 沈阳药科大学原药学院院长
11.王建新教授, 复旦大学药学院副院长
12.袁泓教授,浙江大学药学院药物制剂研究所副所长
13.杜永忠教授,浙江大学药学院教授、博士生导师、药物制剂研究所副所长
14.沈兴海教授,北京大学化学与分子工程学院应用化学系主任
15.奚泉高工,中国医药工业研究总院 张江分院制剂技术总监
16.刘晓鸣高工, 浙江华海制药股份有限公司技术总监
17.姜兴博士,美国药典委员会中华区 USP-NF 标准现代化总监
18.蒋海松高工,上海能普朗医药科技发展有限公司副总经理
19.Kathrin Nickel, 莱斯特瑞兹挤出技术有限公司制药挤出工艺工程师
20.astiaan HJ Dickhoff 博士,DFE 高级产品应用专家
21.ang Youb Lee,Team Leader, Samsung Fine Chemicals, Incheon, Korea
22.陈飞,陶氏化学医药与食品解决方案事业部客户应用专家
23.曹亮博士,上海艾韦特医药科技有限公司总经理
24.梅兴国教授,军事医学科学院教授
25.王洪喜博士, 富垚机电科技发展(上海)有限公司总经理
26.杨继荣,卡乐康公司释药配方技术服务经理

会议日程安排
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编辑: 周薇    来源:丁香园

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