会议背景:
特医食品和保健食品是我国大健康产业的重要组成部分,新《食品安全法》的颁布实施及相关配套法规《保健食品注册与备案管理办法》、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的出台,对潜力巨大的保健食品、特医食品市场将实现规范与引导,整个行业将得到进一步肃清整顿。有利于帮助消费者科学选择、理性消费保健食品,保证保健产业安全发展。
为帮助食品健康营养学、研、产各方面的深入对接合作,提高研发水平, 掌握生产工艺质量标准关键控制要点,保证产品在实际生产中的质量控制, 明确产品的申报注册、技术审评的操作要点,解决申报过程中遇到的核心问题,顺利通过评审, 我单位将于 2016 年 5 月 20 日-22 日在郑州举办「特医食品、保健食品配方研发及生产工艺质量标准实操技术与国内外典型案例分析高级研讨班」。
届时将邀请经验丰富的特医食品、保健食品审评和研发专家到会,就配方,功能,毒理,生产工艺,卫生学,企标,注册备案等关键问题并进行专题交流研讨,为参会者提供最专业权威的指导,专业有效的咨询服务。请各有关单位积极派员参加。
会议信息:
一、时间、地点:
会议时间:2016 年 5 月 20 日-22 日(20 日全天报到)
会议地点:郑州市(具体地点会前一周通知报名单位)
二、主要研讨内容:
政策法规解读:
1. 《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(CFDA 正式版) 解读;
2. 特殊医学用途配方食品通则及良好生产规范标准;
3. 《保健食品注册与备案管理办法》(CFDA 正式版) 解读;
4. 注册、备案双轨制的不同适用范围与实操要求;
5. 保健食品功能目录与原料目录解析;
6. 我国健康产业十三五规划解读;
5 月 21 日 星期六 下 午
特医食品专场
1. 特医食品的研发报告的编写;
2. 特医食品生产工艺研究及质量标准;
3. 特医食品配方设计原则和研发思路与应用群体研究;
4. 特定全营养配方食品临床试验的开展要点与临床周期要求;
5. 特医食品现场核查与技术评审原则;
6. 特医食品、婴幼儿乳品注册要点难点解析;
7. 特医食品注册、变更延续应提交材料;
8. 特医食品质量安全管理与安全性评价;
9. 新《办法》下特医食品标签、说明书的编制要求;
10. 特医食品配方工艺国际典型案例分析;
5 月 22 日 星期天 上 午
保健食品专场
1. 保健食品生产工艺研究及存在问题分析;
2.保健食品配方设计原则;
3.保健食品注册、备案、变更延续注册、变更延续应提交材料;
4.保健食品批文转让与名称变更;
5. 保健食品换证与审批;
6.目录外原料的保健食品注册要点;
7. 保健食品质量安全管理与安全性评价;
8. 新《办法》下保健食品标签、说明书的编制要求;
9. 保健食品配方工艺及质量标准国内外典型案例分析。
5 月 22 日 下 午
人保部中职协《保健食品项目管理工程师》证书考试
备 注
1. 每个主题报告后均有 10 分钟左右的答疑时间,请提前准备;
2. 报告日程如有变动,以报到时的会议日程为准。
三、参会对象:
1.从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院(所)、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构;
2.保健食品、医用食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员;
3.全国医疗机构营养科及养老机构等临床科研人员。
四、会议费用:
1. 会务费:现场交费 2200 元/人,提前汇款 2000 元/人; 在校学生持学生证 1200 元/人; 会务费包括:场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排,费用自理。
2. 本次会议为企业及科研机构设立 20 个产品展示区,每个展位费用为 3000 元,规格长 1.2 米款 0.8 米桌子,两把椅子。诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。有意者请与会务组联系。
五、报考条件:
1.参加证书考核者报到时需交三张一寸免冠彩色(蓝底)标准证件照片、身份证复印件(双面复印)一张、学历证明复印件一张。
2. 凡从事保健食品研发及注册体系人员,均可参加保健食品中高级项目管理工程师的培训及考试(团体培训请致电组委会)。
六、证 书:
参加培训的代表,如需要证书者,经考评合格后,颁发由人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会颁发的《保健食品项目管理工程师》专业能力证书, 证书费用中级 1000 元,高级 1300 元(含资料费、考核评审费),全国通用,联网查询,是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。可在人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会官方网站进行查询。(需要申报的代表请提前联系组委会办公室)
七、联系方式:
联 系 人: 马超 主任
手 机:13240487419
传 真:010-51606934
电子邮箱:1683101345@qq.com