为帮助药品生产企业深入了解经皮给药制剂的基础理论研究、实验方法研究、新技术应用与注册审评要求. 促进国内各药品厂家产品技术经验互动交流, 提高我国经皮给药制剂产品的生产质量,全国医药技术市场协会、中国医药化工专业委员会定于 2016 年 8 月 5-7 日在北京市举办「2016 经皮给药系统技术研究与注册审评及生产质控」高级研讨会,届时将邀请权威专家在会上与大家分享他们的知识、经验、观察、认识等看法。并与参会者交流经皮给药系统新理论、新技术、新辅料、新设备研究进展与方向。望有关单位积极选派人员参加。
一、会议安排
会议时间:2016 年 8 月 5-7 日 (会期两天、5 日全天报到)
报到地点:北京市 (具体地点、报名后再行通知)
二、参会对象
制药企业、医药研究院(所)、医学院(校)的外用制剂研发人员,注册申报人员, 生产企业质量负责人. 及生产工艺的技术人员
三、会议说明
1. 邀请资深权威专家:深入讲解, 实例分析, 专题讲授, 现场互动答疑
2. 本次会议招募协办与赞助单位,具体合作事宜请来电详谈
四、参会费用
会务费:1980 元/人;包含(培训费、场地费、资料费、证书费);食宿统一安排,费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款
五、会务咨询
联系人:金秋主任
邮 箱:963249386@qq.com
电 话:18601174356
六、日程安排
8 月 6 日 (星期六)上午 09:00-12:00
一、中药经皮给药制剂的研发及其审批的技术要求
二、中药经皮给药制剂的注册管理与技术要求
1. 传统中药经皮给药制剂注册管理和技术要求
2. 现代中药经皮给药制剂注册管理和技术要求
三、中药经皮给药新药注册资料撰写的要求
1. 综述资料撰写的要求
2. 药学研究资料撰写的要求
3. 药理与毒理研究资料撰写要求
4. 临床研究资料撰写的要求
主讲人:田老师 FDA 药品审评中心
8 月 6 日 (星期六)下午13:30-17:00
一、中药经皮给药贴敷制剂研究
1. 中药贴敷制剂的制备工艺
2. 中药贴敷制剂的质量评价
3. 中药贴敷制剂的新剂型研究
4. 透皮吸收的方法技术研究
二、小儿外用制剂研究分析
1. 小儿外用制剂研究开发
2. 处方及工艺实例分析
三、中药黏膜给药技术研究
1. 中药黏膜给药生理学
2. 中药黏膜给药辅料
3. 中药黏膜给药剂型研究分析
4. 中药黏膜给药制剂质量评价
主讲人:许老师 中国医药研究开发中心有限公司
8 月 7 日 (星期日)上午09:00-12:00
一、经皮给药新技术与新方法研究分析
1. 脂质体经皮给药技术
2. 传递体经皮给药技术
3. 微针透皮给药技术
4. 节胶原蛋白应用治疗技术
二、中药经皮给药制剂药理和毒理学研究
1. 药效学研究技术要求与评价
2. 药理毒理学研究实例分析
三、 经皮给药的材料学技术研究
1. 贴剂的粘贴性研究
2. 穿透促进剂研究
3. 物理促透技术研究
四、经皮给药的生理与物理化学技术研究
主讲人:刘老师 中国中医科学院中药研究所
8 月 7 日 (星期日)下午13:30-17:00
一、经皮给药系统的生产设备技术指导
1. 通用型涂布设备
2. 节热熔压敏胶设备
3. 中药凝胶膏剂设备
二、经皮给药生产质量控制技术指导
1. 生产质量控制的基础与要点
2. 生产环节中的质量控制实例分析
三、经皮给药制剂包装上市
1. 药品包装的技术要求
2. 药品包装的材料
3. 药物制剂的包装机械
4. 药物制剂的包装标识
主讲人:战老师 北京市中药研究所