经皮给药系统技术研究与注册审评及生产质控高级研讨会

作者:   2016-07-15
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  • 会议时间: 2016-08-05至 2016-08-07
  • 会议地点: 北京
  • 电话:18601174356
  • 传真:暂无
  • 联系人:金秋主任
  • Email: 963249386@qq.com
  • 联系地址:暂无
  • 会议网址:暂无

为帮助药品生产企业深入了解经皮给药制剂的基础理论研究、实验方法研究、新技术应用与注册审评要求. 促进国内各药品厂家产品技术经验互动交流, 提高我国经皮给药制剂产品的生产质量,全国医药技术市场协会、中国医药化工专业委员会定于 2016 年 8 月 5-7 日在北京市举办「2016 经皮给药系统技术研究与注册审评及生产质控」高级研讨会,届时将邀请权威专家在会上与大家分享他们的知识、经验、观察、认识等看法。并与参会者交流经皮给药系统新理论、新技术、新辅料、新设备研究进展与方向。望有关单位积极选派人员参加。

一、会议安排

会议时间:2016 年 8 月 5-7 日 (会期两天、5 日全天报到)

报到地点:北京市 (具体地点、报名后再行通知)

二、参会对象 

制药企业、医药研究院(所)、医学院(校)的外用制剂研发人员,注册申报人员, 生产企业质量负责人. 及生产工艺的技术人员 

三、会议说明 

1. 邀请资深权威专家:深入讲解, 实例分析, 专题讲授, 现场互动答疑 

2. 本次会议招募协办与赞助单位,具体合作事宜请来电详谈 

四、参会费用 

会务费:1980 元/人;包含(培训费、场地费、资料费、证书费);食宿统一安排,费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款 

五、会务咨询 

联系人:金秋主任

邮 箱:963249386@qq.com

电 话:18601174356

六、日程安排

8 月 6 日 (星期六)上午 09:00-12:00

一、中药经皮给药制剂的研发及其审批的技术要求 

二、中药经皮给药制剂的注册管理与技术要求 

1. 传统中药经皮给药制剂注册管理和技术要求 

2. 现代中药经皮给药制剂注册管理和技术要求 

三、中药经皮给药新药注册资料撰写的要求 

1. 综述资料撰写的要求       

2. 药学研究资料撰写的要求 

3. 药理与毒理研究资料撰写要求  

4. 临床研究资料撰写的要求

主讲人:田老师  FDA 药品审评中心 

8 月 6 日 (星期六)下午13:30-17:00

一、中药经皮给药贴敷制剂研究 

1. 中药贴敷制剂的制备工艺

2. 中药贴敷制剂的质量评价 

3. 中药贴敷制剂的新剂型研究

4. 透皮吸收的方法技术研究

二、小儿外用制剂研究分析 

1. 小儿外用制剂研究开发

2. 处方及工艺实例分析  

三、中药黏膜给药技术研究 

1. 中药黏膜给药生理学

2. 中药黏膜给药辅料 

3. 中药黏膜给药剂型研究分析

4. 中药黏膜给药制剂质量评价

主讲人:许老师  中国医药研究开发中心有限公司

8 月 7 日 (星期日)上午09:00-12:00

一、经皮给药新技术与新方法研究分析 

1. 脂质体经皮给药技术

2. 传递体经皮给药技术 

3. 微针透皮给药技术

4. 节胶原蛋白应用治疗技术 

二、中药经皮给药制剂药理和毒理学研究 

1. 药效学研究技术要求与评价

2. 药理毒理学研究实例分析   

三、 经皮给药的材料学技术研究 

1. 贴剂的粘贴性研究

2. 穿透促进剂研究

3. 物理促透技术研究 

四、经皮给药的生理与物理化学技术研究

主讲人:刘老师  中国中医科学院中药研究所

8 月 7 日 (星期日)下午13:30-17:00

一、经皮给药系统的生产设备技术指导 

1. 通用型涂布设备

2. 节热熔压敏胶设备

3. 中药凝胶膏剂设备 

二、经皮给药生产质量控制技术指导 

1. 生产质量控制的基础与要点  

2. 生产环节中的质量控制实例分析 

三、经皮给药制剂包装上市 

1. 药品包装的技术要求

2. 药品包装的材料 

3. 药物制剂的包装机械

4. 药物制剂的包装标识

主讲人:战老师  北京市中药研究所

编辑: 王雪婷   

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