随着国家食品药品监督管理总局正式对外公布《保健食品注册与备案管理办法》和《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,并将于 7 月 1 日实施,以及近期对外公布的《保健食品注册技术审评细则(征求意见稿)》,保健食品与特殊医学用途食品再度成为业界关注的焦点。继成功举办多期保健食品备案注册双轨制、技术审评相关交流会,得到与会专家及代表一致认可,为使各相关单位及时准确了解近期出台法规的立法背景、依据,掌握注册、备案、审评的新要求及程序,提高企业的申报效率,促进保健食品和特医食品产业的健康发展,从而准确把握有利时机,中国食品医药产业研究院、北京国行食品技术开发中心特别邀请国家食品药品监督管理总局保健食品法规专家、评审专家、中国保健协会、中国疾病预防控制中心、国务院食品安全委员会专家委员会等相关单位权威专家到场指导交流。欢迎各单位积极参与,相关事项如下:
一、会议时间及地点
时间:2016 年 7 月 29 日-31 日(29 日全天报到)
地点:北京市(具体地点会前一周通知)
二、组织机构
主办单位:中国食品医药产业研究院、北京国行食品技术开发中心
支持单位:广东省保健食品行业协会、山东省保健科技协会、中国医药生物技术协会、膳食纤维技术分会
媒体支持:中国保健食品网、功能食品产业网
承办单位:北京地圆一航企业管理咨询有限公司
三、主题内容与主讲专家
(一)《保健食品注册与备案管理办法》专题解读
1.《保健食品注册与备案管理办法》总则规定解读
2. 新《办法》中注册、提交材料、受理审评等环节
3. 备案制的一般规定、备案材料及备案程序
4. 保健食品命名规定及相关注意事项
5. 保健食品注册制度变化的对比分析
主讲人:中国保健协会-黄建生 副秘书长
(二)特殊医学用途食品专题
1.《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读
2. 国内外特殊医学用途食品概况
3. 特殊医学用途食品在我国的现状
4. 特定全营养配方食品中可调整的营养素含量及依据
5. 特殊医学用途配方食品通则及良好生产规范标准
6. 特医食品、婴幼儿乳品注册要点难点解析
7. 特殊医学用途食品的研发
主讲人:中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员、国务院食品安全委员会专家委员会-杨晓光 研究员
(三)特殊医学用途食品的营养与健康
主讲人:国家食药总局保健食品法规、评审专家、澳洲西悉尼大学 MINC 实验中心-熊学敏 教授/副所长
(四)新时期保健食品研发要领及工艺专题
主讲人:中国中医科学院中药研究所研究员、国家食药总局保健食品审评专家、药品咨询专家-张保献 研究员
(五)备案注册双轨制关键技术及申报实例点评
1. 有关《保健食品注册与备案管理办法》双轨制细则
2. 保健食品备案的要求与依据
3. 保健食品相关申请要求及注册程序
4. 保健食品原料目录解析
5. 保健食品 GMP 认证要求与案例分析
6. 新法规对保健食品转让技术、变更、延续要求
7. 保健食品研究报告实例点评
8. 保健食品质量标准评价
9. 保健食品工艺研究点评
主讲人: 国家食药总局保健食品资深专家、北京联合大学保健食品功能检测中心主任-金宗濂 教授
(六)保健食品审评专题
1. 保健食品技术审评、现场核查要求
2. 复审及不予注册的要求和依据
3. 审评时对:配方、功能、工艺、毒理等方面的要求
4. 保健食品功能试验技术与常见问题
5. 保健食品审评失败案例分析及应对措施
主讲人: 国家食药总局保健食品评审专家、东南大学营养与食品卫生学系-孙桂菊 教授
四、专家答疑
本次嘉宾老师均为国家级审评专家,为使得参会代表所关心的问题能与专家老师充分交流探讨,特设立提问答疑专场,力求做到有问必答。需要提问的代表请认真填写回执表中相关内容,以确保得到专家有针对性回复。
五、参会对象
各级食品药品主管部门,行业协会(学会)负责人;相关科研院所,大专院校科研人员;各从事保健食品,特殊医用食品,婴幼儿配方食品,新食品原料,膳食营养研发、生产的企事业单位负责人,注册(法规)部门、技术研发部门负责人;各相关贸易、中介服务机构等。
六、参会费用
1. 现场缴费:企业 2000 元/人,科研院所 1800 元/人,在校学生 1200 元/人。
2. 提前汇款:享受减免 200 元/人的优惠。
3. 住宿统一安排,费用自理。
七、会议说明
1. 会议结束,可由中国食品医药产业研究院颁发证书。
2. 研究院官网为参会企业免费提供企业展示专栏;为科研专家老师提供学者专栏,可免费发布论文及科研成果。
3. 本次会议将征集与保健食品、食品营养相关的论文。届时将在中国食品医药产业研究院官网专栏发表,并向有关核心期刊推荐。来稿应具有科学性、实用性,文字精练通顺,文稿请用 word 文档(A4 纸)电子邮件投递至专用信箱,一般文章以 3000~5000 字为宜,2016 年 7 月 20 日截稿。
八、联系方式
联系人:金老师
手机:18710105471
电话:010-57171914
报名邮箱:1945339337@qq.com